Trilafon Dekanoat 108,2 mg/ml injektionsvæske, opløsning, i.m.

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

PERPHENAZINDECANOAT

Tilgængelig fra:

Orifarm A/S

ATC-kode:

N05AB03

INN (International Name):

PERPHENAZINDECANOAT

Dosering:

108,2 mg/ml

Lægemiddelform:

injektionsvæske, opløsning, i.m.

Autorisation dato:

2023-02-10

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
TRILAFON
® DEKANOAT 108,2 MG/ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
perphenazindekanoat
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide før du får Trilafon
®
Dekanoat
3.
Sådan bliver du behandlet med Trilafon
®
Dekanoat
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Trilafon
®
Dekanoat er et middel mod sindslidelser (antipsykotikum).
Trilafon
®
Dekanoat virker på særlige områder af hjernen og er med til at
rette den ubalance i hjernen, som er
årsagen til dine symptomer. Trilafon
®
Dekanoat hører til den gruppe af lægemidler, der kaldes
phenothiaziner.
Du kan få Trilafon
®
Dekanoat til behandling af sindslidelser undtagen depressioner.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU FÅR TRILAFON
® DEKANOAT
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
DU MÅ IKKE FÅ TRILAFON
® DEKANOAT
•
hvis du er allergisk over for perphenazindekanoat eller et af de
øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt 6).
•
hvis du er påvirket af alkohol eller narkotika.
•
hvis du tager sovemedicin (barbiturater, f.eks. phenobarbital).
•
hvis du tager stærk smertestillende medicin (morfin og lignende),
eller
•
hvis du tager allergimedicin (antihistaminer).
•
hvis du har blodmangel, mangel på hvide blodlegemer eller blodplader.
•
hvis du har dårlig lever.
•
hvis du har en hjerneskade på grund af sygdom eller slag mod hovedet,
eller lægen

Produktets egenskaber

14. OKTOBER 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
TRILAFON DEKANOAT (ORIFARM), INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING TIL
INTRAMUSKULÆR ANVENDELSE
0.
D.SP.NR.
6227
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Trilafon Dekanoat.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Perphenazindecanoat 108,2 mg/ml.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Sesamolie.
Propylparahydroxybenzoat (E216).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning til intramuskulær anvendelse (Orifarm).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Psykotiske tilstande bortset fra depressioner.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Behandlingen initieres sædvanligvis med pherphenazin-tabletter.
Under vedligeholdelsesbehandling med Trilafon Dekanoat
injektionsvæske skal den mindste
dosering, som giver et klinisk respons søges.
_Voksne_
Doseringen er individuel. Den sædvanlige dosis er 0,5– 2 ml
(54–216 mg) indgivet som en
dyb intramuskulær injektion i dosisintervaller på 2-4 uger.
_Pædiatrisk population_
Trilafon Dekanoat er ikke registreret til brug hos børn.
Administration
Kun til intramuskulær anvendelse.
_dk_hum_68257_spc.doc_
_Side 1 af 14_
4.3
KONTRAINDIKATIONER

Bevidstløse eller dybt sederede patienter.

Patienter i behandling med store doser af lægemidler, der virker
depressivt på
centralnervesystemet (barbiturater, alkohol, narkotika, analgetika
eller antihistaminer).

Bloddyskrasier.

Knoglemarvsdepression.

Leverskade.

Mistanke om, eller eksisterende subkortikal hjerneskade med eller uden
skade på
hypothalamus, idet der hos disse patienter kan ses en hypertermisk
reaktion (>40°C)
op til 14 – 16 timer efter administration af perphenazin.

Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne
anført i pkt. 6.1.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Trilafon Dekanoat har en virkning, der kan vare op til 4 uger efter
administration. Hvis der
er mistanke om komplikationer ved brug af Trilafon Dekanoat,