Negara: Denmark
Bahasa: Dansk
Sumber: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
PERPHENAZINDECANOAT
Orifarm A/S
N05AB03
PERPHENAZINDECANOAT
108,2 mg/ml
injektionsvæske, opløsning, i.m.
2023-02-10
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN TRILAFON ® DEKANOAT 108,2 MG/ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING perphenazindekanoat LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. • Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide før du får Trilafon ® Dekanoat 3. Sådan bliver du behandlet med Trilafon ® Dekanoat 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Trilafon ® Dekanoat er et middel mod sindslidelser (antipsykotikum). Trilafon ® Dekanoat virker på særlige områder af hjernen og er med til at rette den ubalance i hjernen, som er årsagen til dine symptomer. Trilafon ® Dekanoat hører til den gruppe af lægemidler, der kaldes phenothiaziner. Du kan få Trilafon ® Dekanoat til behandling af sindslidelser undtagen depressioner. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU FÅR TRILAFON ® DEKANOAT Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. DU MÅ IKKE FÅ TRILAFON ® DEKANOAT • hvis du er allergisk over for perphenazindekanoat eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt 6). • hvis du er påvirket af alkohol eller narkotika. • hvis du tager sovemedicin (barbiturater, f.eks. phenobarbital). • hvis du tager stærk smertestillende medicin (morfin og lignende), eller • hvis du tager allergimedicin (antihistaminer). • hvis du har blodmangel, mangel på hvide blodlegemer eller blodplader. • hvis du har dårlig lever. • hvis du har en hjerneskade på grund af sygdom eller slag mod hovedet, eller lægen Baca dokumen lengkapnya
14. OKTOBER 2022 PRODUKTRESUMÉ FOR TRILAFON DEKANOAT (ORIFARM), INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING TIL INTRAMUSKULÆR ANVENDELSE 0. D.SP.NR. 6227 1. LÆGEMIDLETS NAVN Trilafon Dekanoat. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Perphenazindecanoat 108,2 mg/ml. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Sesamolie. Propylparahydroxybenzoat (E216). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, opløsning til intramuskulær anvendelse (Orifarm). 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Psykotiske tilstande bortset fra depressioner. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering Behandlingen initieres sædvanligvis med pherphenazin-tabletter. Under vedligeholdelsesbehandling med Trilafon Dekanoat injektionsvæske skal den mindste dosering, som giver et klinisk respons søges. _Voksne_ Doseringen er individuel. Den sædvanlige dosis er 0,5– 2 ml (54–216 mg) indgivet som en dyb intramuskulær injektion i dosisintervaller på 2-4 uger. _Pædiatrisk population_ Trilafon Dekanoat er ikke registreret til brug hos børn. Administration Kun til intramuskulær anvendelse. _dk_hum_68257_spc.doc_ _Side 1 af 14_ 4.3 KONTRAINDIKATIONER Bevidstløse eller dybt sederede patienter. Patienter i behandling med store doser af lægemidler, der virker depressivt på centralnervesystemet (barbiturater, alkohol, narkotika, analgetika eller antihistaminer). Bloddyskrasier. Knoglemarvsdepression. Leverskade. Mistanke om, eller eksisterende subkortikal hjerneskade med eller uden skade på hypothalamus, idet der hos disse patienter kan ses en hypertermisk reaktion (>40°C) op til 14 – 16 timer efter administration af perphenazin. Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Trilafon Dekanoat har en virkning, der kan vare op til 4 uger efter administration. Hvis der er mistanke om komplikationer ved brug af Trilafon Dekanoat, Baca dokumen lengkapnya