Land: Serbien
Sprog: serbisk
Kilde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
триметазидин
ZENTIVA PHARMA D.O.O.
C01EB15
trimetazidin
tableta sa produženim oslobađanjem; 35mg; blister, 6x10kom
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
LABORMED-PHARMA S.A.
JKL: 1109138
OBNOVA
2023-02-13
1 od 5 UPUTSTVOZALEK TRIMETACOR ® MR, 35 MG, TABLETE SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM TRIMETAZIDIN PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Trimetacor MR i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Trimetacor MR 3. Kako se uzima lek Trimetacor MR 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Trimetacor MR 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 5 1. ŠTA JE LEK TRIMETACOR MR I ČEMU JE NAMENJEN Lek Trimetacor MR sadrži aktivnu supstancu trimetazidin-dihidrohlorid. Lek Trimetacor MR je namenjen za upotrebu kod odraslih pacijenata, u kombinaciji sa drugim lekovima koji se koriste za lečenje stabilne angine pektoris (bola u grudima koji nastaje usled koronarne bolesti). 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK TRIMETACOR MR LEK TRIMETACOR MR NE SMETE UZIMATI: ukoliko ste alergični (preosetljivi) na trimetazidin, ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6), ukoliko imate Parkinsonovu bolest: oboljenje mozga koje utiče na pokretljivost (drhtavica, ukočenost, usporeni pokreti i nesiguran neuravnotežen hod), ukoliko imate teško oboljenje bubrega. UPOZORENJA I MERE OPREZA Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete lek Trimetacor MR. Ovaj lek ne treba koristiti za lečenje napada angine i nije namenjen za početnu terapiju (terapiju prvog reda) nestabilne angine ili infarkta miokarda. Ne treba ga koristiti u prehospi Læs hele dokumentet
1 od 7 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Trimetacor ® MR, 35 mg, tablete sa produženim oslobađanjem INN: trimetazidin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sa produženim oslobađanjem sadrži 35 mg trimetazidin-dihidrohlorida. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta sa produženim oslobađanjem. Okrugle, bikonveksne, obložene tablete, svetloružičaste boje, ujednačenog izgleda, kompaktne i homogene strukture, sa neoštećenim ivicama, prečnika 9 mm. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Trimetazidin je indikovan kao dodatna simptomatska terapija stabilne angine pektoris kod odraslih pacijenata, kod kojih je bolest neadekvatno kontrolisana ili koji ne podnose antianginalnu terapiju prvog izbora. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje Jedna tableta od 35 mg trimetazidina dva puta dnevno, tj. jedna tableta ujutru i jedna tableta uveče, u toku obroka. Korist od terapije trimetazidinom treba preispitati nakon tri meseca i ukoliko je odgovor izostao, terapiju treba prekinuti. Posebne populacije _Oštećenje funkcije bubrega_ Kod pacijenata sa umerenim oštećenjem funkcije bubrega (klirens kreatinina od 30 do 60 mL/min) (videti odeljke 4.4 i 5.2), preporučena doza je 1 tableta od 35 mg ujutru, uz doručak. _Stariji pacijenti_ Stariji pacijenti mogu biti izloženi većim koncentracijama trimetazidina usled oštećene funkcije bubrega uslovljene godinama starosti (videti odeljak 5.2). Kod pacijenata sa umerenim oštećenjem funkcije bubrega (klirens kreatinina je od 30 do 60 mL/min), preporučena doza je 1 tableta od 35 mg ujutru, u vreme doručka. Priilagođavanje doze kod starijih pacijenata bi trebalo pažljivo sprovoditi (videti odeljak 4.4). _Pedijatrijska populacija_ Bezbednost i efikasnost trimetazidina kod dece mlađe od 18 godina nisu ustanovljene. Nema dostupnih podataka. Način primene Oralna upotreba. Tablete se uzimaju oralno dva puta dnevno, npr. jedna tableta ujutro i jedna uveče tokom obroka. 2 od 7 4.3. KONTRAINDIKA Læs hele dokumentet