TrioBe tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

CYANOCOBALAMIN, Folsyre, PYRIDOXINHYDROCHLORID

Tilgængelig fra:

2care4 ApS

ATC-kode:

A11E

INN (International Name):

CYANOCOBALAMINE, Folic acid, PYRIDOXINE HYDROCHLORIDE

Lægemiddelform:

tabletter

Autorisation dato:

2024-02-09

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
TRIOBE TABLETTER
cyanocobalamin (vitamin B12)/folsyre/pyridoxinhydrochlorid (vitamin
B6)
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give lægemidlet til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er
nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage TrioBe
3.
Sådan skal du tage TrioBe
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
B-vitaminer er vigtige for at opretholde cellernes
naturlige funktioner. De indgående mængder af
vitaminerne er valgt for at forebygge symptomgivende
mangeltilstande, især blandt ældre mennesker, som
ofte har en dårlig optagelse i tarmen af folinsyre og
Vitamin B12. Det er i studier påvist, at de anvendte
mængder kan reducere et forhøjet indhold af
homocystein.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE TRIOBE
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse
eller dosering end angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på
doseringsetiketten.
TAG IKKE TRIOBE
– hvis du er allergisk over for cyanocobalamin
(vitamin B12), folsyre, pyridoxinhydrochlorid
(vitamin B6) eller et af de øvrige indholdsstoffer i
TrioBe (angivet i afsnit 6).
– hvis du tidligere har været gravid hvor fosteret har
udviklet neuralrørsdefekt (højere doser af folinsyre
anbefales).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager
TrioBe.
TrioBe er ikk

Produktets egenskaber

14. SEPTEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
TRIOBE, TABLETTER (2CARE4)
0.
D.SP.NR.
20672
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
TrioBe tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 tablet indeholder: Folsyre 0,8 mg, cyanocobalamin 0,5 mg og
pyridoxinhydrochlorid 3,0
mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter. (2care4)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Forebyggelse af symptomgivende mangel på vitamin B
6
, vitamin B
12
og folsyre ved
utilstrækkelig fødeindtagelse eller malabsorption, hovedsageligt hos
ældre.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Til peroralt brug.
1 tablet daglig, indtages med vand.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for de aktive stoffer eller et af hjælpestofferne
anført under pkt.6.1.
Sekundær prævention af neuralrørsdefekt.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
TrioBe er ikke beregnet til behandling af symptomgivende mangel på de
vitaminer, der
indgår. Især bør det påpeges, at effektiv behandling af indtrådt
megaloblastisk anæmi og
perniciøs anæmi kan kræve parenteral administration af vitamin B
12
i begyndelsen af
behandlingen.
TrioBe må ikke anvendes til patienter, som har gennemgået en større
tyndtarmsresektion.
_dk_hum_70204_spc.doc_
_Side 1 af 4_
Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr.
tablet, dvs. det er i
det væsentlige natriumfrit.
4.5
INTERAKTION MED ANDRE LÆGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKTION
Folsyre kan øge metabolismen af visse antiepileptika, såsom
phenobarbital og phenytoin.
Folsyre kan også have indvirkning på folsyreantagonisters effekt,
f.eks. methotrexat,
trimethoprim og pyrimetamin.
4.6
GRAVIDITET OG AMNING
Ingen kendte risici.
4.7
VIRKNINGER PÅ EVNEN TIL AT FØRE MOTORKØRETØJ ELLER BETJENE
MASKINER
Der er ikke udført nogen undersøgelser af TrioBe’s påvirkning af
evnen til at føre
motorkøretøj eller betjene maskiner.
4.8
BIVIRKNINGER
Frekvensen af bivirkninger af TrioBe er defineret som:
sjælden (> 1/10.000, og <1/1000)
ikke kendt (k