Trymox LA 150 mg/ml, injekcinė suspensija galvijams, avims, kiaulėms, šunims ir katėms

Land: Litauen

Sprog: litauisk

Kilde: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Køb det nu

Produktets egenskaber Produktets egenskaber (SPC)
18-02-2021

Tilgængelig fra:

Univet Ltd. (Airija)

ATC-kode:

QJ01CA04

Lægemiddelform:

injekcinė suspensija

Sammensætning:

1 ml yra: veikliosios (-iųjų) medžiagos (-ų): amoksicilino 150 mg, (172 mg amoksicilino trihidrato).

Recept type:

receptinis

Fremstillet af:

Univet Ltd. (Airija)

Terapeutiske indikationer:

Virškinimo trakto, kvėpavimo, šlapimo ir lytinių organų, odos bei minkštųjų audinių infekcinėms ligoms, kurias sukėlė jautrios amoksicilinui bakterijos, gydyti.

Produkt oversigt:

Išlauka: kiaulienai — 42 paros,karvių pienui — 5 paros (108 val.),avienai — 29 paros,skerdienai ir subprod. — 39 paros (galvijų),avių pienui — (neregistruotas naudoti avims, kurių pienas skirtas žmonių maistui.). Pakuotė: LT/2/19/2527/001 50 ml bespalvio II tipo stiklo flakonas, uždarytas nitrilo gumos kamščiu ir aliuminio dangteliu.; LT/2/19/2527/002 100 ml bespalvio II tipo stiklo flakonas, uždarytas nitrilo gumos kamščiu ir aliuminio dangteliu.; LT/2/19/2527/003 250 ml skaidraus, bespalvio II tipo stiklo flakonas, uždarytas nitrilo gumos kamščiu ir aliuminio dangteliu.; LT/2/19/2527/004 12 x 50 ml flakonai,skaidraus, bespalvio II tipo stiklo flakonas, uždarytI nitrilo gumos kamščiu ir aliuminio dangteliu.; LT/2/19/2527/005 12 x 100ml flakonai,skaidraus polietileno tereftalato flakonaI, uždaryti nitrilo kamščiu ir aliuminio dangteliu.; LT/2/19/2527/006 6 x 250 ml flakonai,250 ml skaidraus polietileno tereftalato flakonai, uždaryti nitrilo kamščiu ir aliuminio dangteliu. Tinkamumo laikas: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, – 2 metai.Tinkamumo laikas, pirmą kartą atidarius pirminę pakuotę, – 28 dienos.

Produktets egenskaber

                                1
I PRIEDAS
VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS
1
1.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Trymox LA 150 mg/ml, injekcinė suspensija galvijams, avims,
kiaulėms, šunims ir katėms
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml yra:
VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų):
amoksicilino
150 mg,
(172 mg amoksicilino trihidrato);
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p.
3.
VAISTO FORMA
Injekcinė suspensija.
Balta, beveik balta aliejinga suspensija.
4.
KLINIKINIAI DUOMENYS
4.1.
PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS)
Galvijai, avys, kiaulės, šunys, katės.
4.2.
NAUDOJIMO INDIKACIJOS, NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS
Virškinimo trakto, kvėpavimo, šlapimo ir lytinių organų, odos bei
minkštųjų audinių infekcinėms
ligoms, kurias sukėlė jautrios amoksicilinui bakterijos, gydyti.
4.3.
KONTRAINDIKACIJOS
Negalima švirkšti į veną arba į povoratinklinę ertmę.
Negalima naudoti triušiams, žiurkėnams, smiltpelėms ar jūrų
kiaulytėms.
Negalima
naudoti,
–
esant
padidėjusiam
jautrumui
penicilinams,
cefalosporinams
ar
bet
kuriai
pagalbinei medžiagai.
4.4.
SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, NAUDOJANT ATSKIRŲ RŪŠIŲ PASKIRTIES
GYVŪNAMS
Preparatas nėra veiksmingas nuo beta laktamazę gaminančių
organizmų.
Buvo nustatytas visiškas kryžminis atsparumas tarp amoksicilino ir
kitų penicilinų, ypač
aminopenicilinų.
Reikėtų atidžiai apsvarstyti preparato / amoksicilino naudojimą,
kai atliekant antimikrobinio jautrumo
tyrimus buvo nustatytas atsparumas penicilinams, nes jo veiksmingumas
gali būti mažesnis.
1
4.5.
SPECIALIOSIOS NAUDOJIMO ATSARGUMO PRIEMONĖS
Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams
Preparatas turi būti naudojamas remiantis iš gyvūno paimtų
bakterijų jautrumo tyrimais. Jeigu to
padaryti
negalima,
gydymas
turi
būti
paremtas
vietine
(regionine,
ūkio
lygio)
epidemiologine
informacija apie tikslinių bakterijų jautrumą.
Kai preparatas naudojamas, reikėtų atsižvelgti į oficialią
nacionalinę ir regioninę antimikrobinę politiką.
Naudojant preparatą ne pagal š
                                
                                Læs hele dokumentet