Unimazole 5 mg tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

THIAMAZOL

Tilgængelig fra:

Nordic Prime ApS

ATC-kode:

H03BB02

INN (International Name):

thiamazole

Dosering:

5 mg

Lægemiddelform:

tabletter

Autorisation dato:

2018-09-19

Indlægsseddel

P407324-1S
1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
UNIMAZOLE
® 5 MG, TABLETTER
thiamazol
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er
mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
•
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke
er nævnt her. Se afsnit 4
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Unimazole
3.
Sådan skal du tage Unimazole
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Dette lægemiddel indeholder thiamazol. Det anvendes til at
kontrollere for høj produktion af
stofskiftehormoner i skjoldbruskkirtlen, uanset hvad årsagen er.
Unimazole anvendes til behandling af
for højt stofskifte hos voksne og børn over 3 år.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE UNIMAZOLE
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE UNIMAZOLE:
-
hvis du er allergisk over for thiamazol eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Unimazole (angivet i
punkt 6).
-
hvis du tidligere har haft alvorlige allergiske reaktioner over for
lignende stoffer, der anvendes til
at behandle for høj produktion af stofskiftehormoner (f.eks.
carbimazol eller propylthiouracil).
-
hvis laboratorietest viser, at du har en reduktion i antallet af visse
blodceller (granulocytopeni).
-
hvis du har blokerede galdeveje før starten af din behandli

Produktets egenskaber

13. MAJ 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
UNIMAZOLE, TABLETTER (NORDIC PRIME)
0.
D.SP.NR.
30207
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Unimazole
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 5 mg thiamazole.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
Hver tablet indeholder 179 mg lactosemonohydrat, se pkt. 4.4.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter (Nordic Prime)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af hyperthyreose (thyreotoksikose)
hos voksne, unge og børn over 3 år.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Doseringen bør justeres individuelt afhængigt af sygdommens
sværhedsgrad.
DOSERING
Svære tilfælde
Begyndelsesdosis: 30-40 mg daglig fordelt på flere doser.
Lette tilfælde
Begyndelsesdosis: 10-20 mg daglig. Dosen kan deles i to daglige doser.
_dk_hum_61454_spc.doc_
_Side 1 af 10_
Vedligeholdelsesdosis
5-10 mg daglig.
I nogle tilfælde kan højere begyndelsesdoser være påkrævet –
særligt i tilfælde med store
strumaer og tidligere jodbehandling.
For vedligeholdelsesbehandling kan dosen reduceres på basis af
patientens respons på
behandling. Yderligere behandling med levothyroxin kan være
påkrævet for at undgå
hypothyreoidisme.
Pædiatrisk population
_Anvendelse til børn og unge (3-17 år)_
Den indledende dosering til behandling af børn og unge på over 3 år
skal tilpasses efter
patientens kropsvægt. Som hovedregel er begyndelsesdosen 0,5 mg/kg
kropsvægt pr. dag,
fordelt på to eller tre lige store doser.
For vedligeholdelsesbehandling kan dosen reduceres på basis af
patientens respons på
behandling. Yderligere behandling med levothyroxin kan være
påkrævet for at undgå
hypothyreoidisme.
Den maksimale daglige dosis må ikke overstige 40 mg thiamazol.
_Anvendelse til børn (2 år eller yngre)_
Sikkerheden og virkningen af thiamazol hos børn, der er 2 år eller
yngre, er ikke blevet
undersøgt systematisk. Det frarådes derfor at anvende thiamazol til
børn, der er 2 år eller
yngre.
Særlige populationer
Hos patienter