Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
VANCOMYCINHYDROCHLORID
Fresenius Kabi AB
J01XA01
vancomycin hydrochloride
500 mg
pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning
Markedsført
2011-04-05
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN VANCOMYCIN FRESENIUS KABI 500 MG PULVER TIL KONCENTRAT TIL INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING VANCOMYCIN FRESENIUS KABI 1000 MG PULVER TIL KONCENTRAT TIL INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING vancomycinhydrochlorid LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du får Vancomycin Fresenius Kabi 3. Sådan får du Vancomycin Fresenius Kabi 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Vancomycin Fresenius Kabi er et lægemiddel, der tilhører en gruppe af antibiotika kaldet glykopeptider. Vancomycin Fresenius Kabi virker ved at udrydde visse bakterier, der forårsager infektioner. Vancomycin pulver opløses til en infusionsopløsning eller til en oral opløsning. Vancomycin anvendes til alle aldersgrupper ved infusion til behandling af følgende alvorlige betændelsestilstande: • Betændelser i huden og i væv under huden • Betændelser i knogler og led • Lungebetændelse (også kaldet ”pneumoni") • Betændelse i hjertehinden (endocarditis) og for at forhindre endocarditis hos risikopatienter, når der foretages større kirurgiske indgreb • Betændelse i centralnervesystemet • Betændelse i blodet forbundet med de betændelser, der er anført ovenfor. Vancomycin kan gives oralt (gennem munden) til alle aldersgrupper for at behandle en infektion i tynd-eller tyktarmens slimhinder, der medfører skade på slimhinderne (pseudomembranøs colitis) på grund af en bakterie kaldet _ Clostridioides difficile. _ Lægen kan Læs hele dokumentet
16. OKTOBER 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR VANCOMYCIN "FRESENIUS KABI", PULVER TIL KONCENTRAT TIL INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 26696 1. LÆGEMIDLETS NAVN Vancomycin "Fresenius Kabi" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hvert hætteglas indeholder 500 mg vancomycinhydrochlorid svarende til 500.000 IE vancomycin. Når lægemidlet rekonstitueres med 10 ml vand til injektionsvæsker, indeholder det endelige koncentrat til infusionsvæske, opløsning, 50 mg/ml vancomycinhydrochlorid. Hvert hætteglas indeholder 1000 mg vancomycinhydrochlorid svarende til 1.000.000 IE vancomycin. Når lægemidlet rekonstitueres med 20 ml vand til injektionsvæsker, indeholder det endelige koncentrat til infusionsvæske, opløsning, 50 mg/ml vancomycinhydrochlorid. 3. LÆGEMIDDELFORM Pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning Hvidt eller cremefarvet porøst pulver. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Intravenøs administration Vancomycin er indiceret i alle aldersgrupper til behandling af følgende infektioner (se pkt. 4.2, 4.4 og 5.1): komplicerede hud- og bløddelsinfektioner (cSSTI) knogle-og ledinfektioner "community-acquired pneumonia" (CAP) - samfundserhvervet pneumoni "hospital-acquired pneumonia" (HAP) - hospitalserhvervet pneumoni, herunder "ventilator-associated pneumoni" (VAP) - ventilatorrelateret pneumoni infektiv endokarditis _dk_hum_45259_spc.doc_ _Side 1 af 20_ Vancomycin er også indiceret i alle aldersgrupper for den perioperative antibakterielle profylakse hos patienter, der har stor risiko for at udvikle bakteriel endokarditis, når de undergår større kirurgiske indgreb. Oral administration Vancomycin er indiceret til alle aldersgrupper til behandling af _Clostridioides difficile_ infektion (CDI) (se pkt. 4.2, 4.4 og 5.1). Der bør tages hensyn til officiel vejledning vedrørende passende anvendelse af antibakterielle midler. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosering Hvor det er relevant, skal vancomycin administreres i kombination med andre antibakterielle Læs hele dokumentet