Vastarel 20 mg filmovertrukne tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

TRIMETAZIDINDIHYDROCHLORID

Tilgængelig fra:

Les Laboratoires Servier

ATC-kode:

C01EB15

INN (International Name):

TRIMETAZIDINDIHYDROCHLORID

Dosering:

20 mg

Lægemiddelform:

filmovertrukne tabletter

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

1989-03-03

Indlægsseddel

1/5
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
VASTAREL
® 20 MG, FILMOVERTRUKNE TABLETTER,
TRIMETAZIDINDIHYDROCHLORID
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DE BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
−
Gem indlægssedlen. De kan få brug for at læse den igen.
_ _
−
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, De vil vide.
_ _
−
Lægen har ordineret Vastarel til Dem personligt. Lad derfor være med
at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som De
har.
_ _
−
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller De får
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
_ _
_ _
_ _
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse af Vastarel
2.
Det skal De vide, før De begynder at tage Vastarel
3.
Sådan skal De tage Vastarel
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere information
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Vastarel er en rød, rund, bikonveks filmovertrukket tablet.
Dette lægemiddel er beregnet til behandling af angina pectoris
(smerter i brystet, der skyldes for
lidt ilt til hjertemusklen) hos voksne i kombination med andre
lægemidler.
2.
DET SKAL DE VIDE, FØR DE BEGYNDER AT TAGE VASTAREL
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten
TAG IKKE VASTAREL
-
hvis De er allergisk over for trimetazidin eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Vastarel
(angivet i punkt 6).
-
hvis De har Parkinsons sygdom: En sygdom, der rammer hjernen og
påvirker bevægelser
(rysten, stive muskler, langsomme bevægelser og slæbende gang,
ustabil gang).
-
hvis De har en alvorlig nyresygdom.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før De tager Vastarel.
2/5
Denne medicin helbreder ikke angina pectoris anfald, og skal ikke
bruges som behandling mod
ustabil angina pectoris eller blodprop i hjertet.
I tilfælde af et angina

Produktets egenskaber

16. november 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Vastarel, tabletter, filmovertrukne
0.
D.SP.NR.
6753
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Vastarel
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver filmovertrukket tablet indeholder 20 mg
trimetazidindihydrochlorid
.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter, filmovertrukne
Røde, bikonvekse tabletter.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Trimetazidin er indiceret som tillæg til symptomatisk behandling af
stabil angina pectoris
hos voksne, som ikke kan kontrolleres tilfredsstillende med eller er
intolerante over for
førstevalgsbehandling af angina pectoris.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Oral anvendelse
Voksne: Dosis er én tablet med 20 mg trimetazidin tre gange dagligt i
forbindelse med et
måltid.
Særlige populationer
Patienter med nedsat nyrefunktion
Den anbefalede dosis til patienter med moderat nedsat nyrefunktion
(kreatininclearance
[30-60] ml/min) (se pkt. 4.4 og 5.2) er 1 tablet med 20 mg to gange
dagligt, dvs. om
morgenen og om aftenen i forbindelse med et måltid.
dk_hum_11398_spc.doc
Side 1 af 7
Ældre
Ældre patienter kan have øget eksponering for trimetazidin på grund
af aldersrelateret nedsat
nyrefunktion (se pkt. 5.2). Den anbefalede dosis til patienter med
moderat nedsat
nyrefunktion (kreatininclearance [30-60] ml/min) er 1 tablet med 20 mg
to gange dagligt, dvs.
én om morgenen og én om aftenen i forbindelse med måltider.
Dosistitrering hos ældre patienter skal gennemføres med forsigtighed
(se pkt. 4.4).
Pædiatrisk population
Trimetazidins sikkerhed og virkning hos børn under 18 år er ikke
klarlagt. Der foreligger
ingen data.
4.3
Kontraindikationer
-
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne
anført i pkt. 6.1.
-
Parkinsons sygdom, parkinson-symptomer, tremor, restless legs og andre
beslægtede
motoriske forstyrrelser.
-
Svært nedsat nyrefunktion (kreatininclearance < 30 ml/min).
4.4
Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen
Denne medicin er ik