Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
VERAPAMILHYDROCHLORID
Nordic Prime ApS
C08DA01
verapamil
80 mg
filmovertrukne tabletter
2022-04-09
1 P561996-3S INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN VERAPAMIL NORDIC PRIME 80 MG OG 120 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER Verapamilhydrochlorid LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Verapamil Nordic Prime 3. Sådan skal du tage Verapamil Nordic Prime 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Verapamil Nordic Prime er medicin af typen calciumantagonister med virkning på hjerte og kredsløb. Du kan bruge Verapamil Nordic Prime til: • forebyggelse af hjertekrampe (angina pectoris). • behandling af for højt blodtryk. • forebyggelse og behandling af hurtig og uregelmæssig hjerterytme. • forebyggelse efter blodprop i hjertet. Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE VERAPAMIL NORDIC PRIME Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE VERAPAMIL NORDIC PRIME: - hvis du er allergisk over for verapamilhydrochlorid eller et af de øvrige indholdsstoffer i Verapamil Nordic Prime (angivet i afsnit 6) - hvis du er overfølsom overfor anden medicin, der ligesom Verapamil Nordic Prime tilhører gruppen af calciumantagonister - hvis du lider af alvorlige sygdo Læs hele dokumentet
4. APRIL 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR VERAPAMIL ”NORDIC PRIME”, FILMOVERTRUKNE TABLETTER (NORDIC PRIME) 0. D.SP.NR. 21964 1. LÆGEMIDLETS NAVN Verapamil ”Nordic Prime” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Verapamil hydrochlorid 80 mg og 120 mg Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på _Verapamil 80 mg_ 44 mg lactosemonohydrat _Verapamil 120 mg_ 88 mg lactosemonohydrat Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter (Nordic Prime) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Forebyggelse af angina pectoris. Forebyggelse og behandling af supraventrikulær takykardi herunder atrieflimren og atrieflagren. Arteriel hypertension. Profylaktisk efter akut myokardieinfarkt. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosering _Voksne_: 40-120 mg 3-4 gange dagligt. Arteriel hypertension: 120-240 mg 2 gange dagligt. _dk_hum_65108_spc.doc_ _Side 1 af 15_ Akut myokardieinfarkt: 120 mg 3 gange dagligt. Biotilgængelighed: Ved langtidsbehandling vil biotilgængeligheden af verapamil sædvanligvis forøges. Justering af dosis kan derfor være nødvendig efter 2-3 ugers behandling. _Ældre_: First-pass metabolismen er nedsat (forøget biotilgængelighed) og eliminationen er langsommere hos ældre. Nedsættelse af dosis bør derfor overvejes. _Nedsat nyrefunktion_: Tilgængelige data er beskrevet i afsnit 4.4. Verapamil bør anvendes med forsigtighed og med nøje monitorering af patienter med nedsat nyrefunktion. _Nedsat leverfunktion_: Verapamildosis skal nedsættes til patienter med leversygdom, idet biotilgængeligheden af verapamil kan øges og der er risiko for akkumulation (se pkt. 4.4). 4.3 KONTRAINDIKATIONER Verapamil ”Nordic Prime”, er kontraindiceret ved: Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1. Atrio-ventrikulært blok af II og III grad og syg sinusknude syndrom hos patienter uden fungerende pacemaker. Hjerteinsufficiens med nedsat uddrivningsfraktion (mindre end 35%) og/elle Læs hele dokumentet