Vermox 100 mg tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

MEBENDAZOL

Tilgængelig fra:

McNeil Denmark ApS

ATC-kode:

P02CA01

INN (International Name):

mebendazole

Dosering:

100 mg

Lægemiddelform:

tabletter

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

1982-04-05

Indlægsseddel

1
Indlægsseddel: Information til brugeren
Vermox, 100 mg tabletter
mebendazol
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette
lægemiddel, da den
indeholder vigtige oplysninger.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Vermox til dig personligt. Lad derfor være med
at give lægemidlet til andre.
Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke
er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
Oversigt over indlægssedlen:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Vermox
3.
Sådan skal du tage Vermox
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
Virkning og anvendelse
Vermox (mebendazol) er et ormemiddel, der virker mod flere typer af
indvoldsorm. Vermox dræber
voksne orm, larver og æg fra spolorm, piskeorm og hageorm, men ikke
æg fra børneorm.
Du kan tage Vermox, hvis du har børneorm, spolorm, piskeorm eller
hageorm.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
2.
Det skal du vide før du begynder at tage Vermox
Tag ikke Vermox
-
hvis du er allergisk over for mebendazol eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Vermox (angivet i
afsnit 6).
Advarsler og forsigtighedsregler
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du bruger Vermox. Oplys
altid ved blodprøvekontrol og
urinprøvekontrol, at du er i behandling med Vermox. Det kan have
betydning for prøveresultaterne.
Børn og unge
Der er rapporteret krampeanfald, herunder hos spædbørn. Vermox må
kun gives til børn under 2 år,
hvis lægen specifikt har ordineret det.
Brug af andre lægemidler sammen med Vermox
Fortæl det altid til lægen eller apoteksper

Produktets egenskaber

30. MAJ 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
VERMOX, TABLETTER
0.
D.SP.NR.
3066
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Vermox
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Mebendazol 100 mg
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på
Dette lægemiddel indeholder 0,06 mg Sunset yellow (E110) pr. tablet.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
Rund, svagt orangefarvet tablet med skråkant og delekærv.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Infestationer med spolorm, hageorm, piskeorm og børneorm.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
BØRNEORM:
Voksne og børn:
100 mg (1 tablet) som enkeltdosis. Da reinfektion med Enterobius
vermicularis er meget hyppig, anbefales det at gentage behandlingen
efter 2 og 4 uger, især i udryddelsesprogrammer.
SPOLORM, PISKEORM OG HAGEORM samt blandingsinfestationer:
Voksne og børn:
100 mg (1 tablet) 2 gange daglig i 3 dage.
Børn under 2 år:
Vermox er ikke blevet undersøgt grundigt hos børn under 2 år.
_dk_hum_09935_spc.doc_
_Side 1 af 7_
De foreliggende data er beskrevet i pkt. 4.4, 4.8 og 5.2, men der kan
ikke gives nogen
anbefalinger vedrørende dosering. På grund af manglen på
tilstrækkelige sikkerhedsdata
bør Vermox ikke anvendes til børn under 1 år (se pkt. 4.4, 4.8 og
5.2).
Vermox oral suspension skal overvejes til patienter såsom mindre
børn, som ikke er i stand
til at sluge tabletten.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for mebendazol eller over for et eller flere af
hjælpestofferne.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Efter markedsføring af Vermox er der meget sjældent rapporteret
kramper hos børn, herunder
børn under 1 år (se pkt. 4.8). Vermox er ikke blevet undersøgt
grundigt hos børn under 2 år.
Derfor må Vermox kun bruges til børn i alderen 1-2 år, hvis den
potentielle fordel berettiger
den potentielle risiko. Således må Vermox kun gives til mindre
børn, hvis ormeinfektionen i
signifikant grad indvirker på barnets ernæringsstatus og fysiske
udvikling. På grund af
manglen på ti