Versatis 700 mg medicinsk plaster

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

LIDOCAIN

Tilgængelig fra:

Grünenthal GmbH

ATC-kode:

N01BB02

INN (International Name):

lidocaine

Dosering:

700 mg

Lægemiddelform:

medicinsk plaster

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2012-06-08

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
VERSATIS
® 700 MG MEDICINSK PLASTER
Lidocain
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Versatis til dig personligt. Lad derfor være med
at give det til andre. Det
kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som
du har.
-
Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Bemærk, at den seneste indlægsseddel for dette produkt kan ses på
www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Versatis
3.
Sådan skal du bruge Versatis
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Versatis indeholder lidocain, som er lokalbedøvende og virker ved at
dæmpe smerterne i huden.
Du har fået Versatis til behandling af en smertefuld lidelse i huden:
postherpetisk neuralgi (PHN). Den
kendetegnes normalt ved lokale symptomer i form af brænden, stikken
eller smertejag.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE VERSATIS
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
BRUG IKKE VERSATIS
-
hvis du er allergisk over for lidocain eller et af de øvrige
indholdsstoffer i dette lægemiddel
(angivet i punkt 6).
-
hvis du har reageret med overfølsomhed på andre lægemidler, der
ligner lidocain, såsom
bupivacain, etidocain, mepivacain eller prilocain
-
på beskadiget hud eller åbne sår
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apoteket, før du bruger Versatis.
Kontakt lægen, hvis du har en alvorlig leversygdom, alvorlige
hjerteproblemer eller alvorlige
nyreproblemer.
Versatis må først

Produktets egenskaber

26. JUNI 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
VERSATIS, MEDICINSK PLASTER
0.
D.SP.NR.
27239
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Versatis
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Et plaster på 10 cm×14 cm indeholder 700 mg lidocain (ækvivalent
med 5 % v/v).
Hjælpestoffer,
som behandleren skal være opmærksom på
Methylparahydroxybenzoat (E218) 14 mg
Propylparahydroxybenzoat (E216) 7 mg
Propylenglycol (E1520) 700 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Medicinsk plaster
Hvidt hydrogelplaster med klæbemateriale, som er påført et
ikke-vævet underlag af
polyethylenterephthalat. Plasteret er mærket med “Lidocaine 5 %”
og er dækket af et
beskyttelseslag af polyethylenterephthalatfolie.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Versatis er indiceret til voksne til symptomlindring af neuropatiske
smerter efter en
forudgående herpes zoster-infektion (postherpetisk neuralgi, PHN).
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Voksne og ældre patienter
Plasteret sættes på det smertefulde område en gang daglig.
Plasteret skal sidde på i op til
12 timer i døgnet. Der må kun anvendes det antal plastre, som er
nødvendigt for at opnå
virkning af behandlingen. Efter behov kan plastrene klippes i mindre
stykker med en saks
før fjernelse af beskyttelseslaget. Der må højst anvendes tre
plastre i alt på samme tid.
_46834_spc.doc_
_Side 1 af 9_
Plasteret skal appliceres på intakt, tør og ikke-irriteret hud
(efter opheling af herpes zoster).
Hvert plaster må højst sidde på i 12 timer. Den efterfølgende
plasterfrie periode skal vare
mindst 12 timer. Plasteret kan bruges om dagen eller om natten.
Plasteret skal appliceres på huden umiddelbart efter, at det er taget
ud af posen, og efter at
beskyttelseslaget er fjernet fra gelens overflade. Eventuel hårvækst
i det afficerede område
skal klippes af med en saks (må ikke barberes af).
Behandlingens virkning skal revurderes efter 2-4 uger. Behandlingen
skal seponeres, hvis
der ikke opnås effekt af Versatis i løbet af denne periode (i den
tid plaster