Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
LIDOCAIN
Paranova Danmark A/S
N01BB02
lidocaine
700 mg
medicinsk plaster
Markedsført
2014-11-24
Indlægsseddel: Information til brugeren Versatis ® 700 mg medicinsk plaster lidocain Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. • Lægen har ordineret Versatis til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. • Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk. Oversigt over indlægssedlen: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Versatis 3. Sådan skal du bruge Versatis 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Versatis indeholder lidocain, som er lokal bedøvende og virker ved at dæmpe smerterne i huden. Du har fået Versatis til behandling af en smertefuld lidelse i huden: postherpetisk neuralgi (PHN). Den kendetegnes normalt ved lokale symptomer i form af brænden, stikken eller smertejag. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE VERSATIS Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. Brug ikke Versatis: • hvis du er allergisk over for lidocain, eller et af de øvrige indholdsstoffer i Versatis (angivet i punkt 6). • hvis du har reageret med overfølsomhed på andre lægemidler, der ligner lidocain, såsom bupivacain, etidocain, mepivacain eller prilocain. • på beskadiget hud eller åbne sår. Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du bruger Versatis, hvis du: • har en alvorlig leversygdom, alvorlige hjerteproblemer eller alvorlige nyreproblemer. Versatis må først sættes på huden, når blærer og Læs hele dokumentet
26 . JUNI 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR VERSATIS, MEDICINSK PLASTER (PARANOVA) 0. D.SP.NR. 27239 1. LÆGEMIDLETS NAVN Versatis 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Et plaster på 10 cm×14 cm indeholder 700 mg lidocain (ækvivalent med 5 % v/v). Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på Methylparahydroxybenzoat (E218) 14 mg Propylparahydroxybenzoat (E216) 7 mg Propylenglycol (E1520) 700 mg Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Medicinsk plaster (Paranova) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Versatis er indiceret til voksne til symptomlindring af neuropatiske smerter efter en forudgående herpes zoster-infektion (postherpetisk neuralgi, PHN). 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Voksne og ældre patienter Plasteret sættes på det smertefulde område en gang daglig. Plasteret skal sidde på i op til 12 timer i døgnet. Der må kun anvendes det antal plastre, som er nødvendigt for at opnå virkning af behandlingen. Efter behov kan plastrene klippes i mindre stykker med en saks før fjernelse af beskyttelseslaget. Der må højst anvendes tre plastre i alt på samme tid. Plasteret skal appliceres på intakt, tør og ikke-irriteret hud (efter opheling af herpes zoster). _54815_spc.doc_ _Side 1 af 9_ Hvert plaster må højst sidde på i 12 timer. Den efterfølgende plasterfrie periode skal vare mindst 12 timer. Plasteret kan bruges om dagen eller om natten. Plasteret skal appliceres på huden umiddelbart efter, at det er taget ud af posen, og efter at beskyttelseslaget er fjernet fra gelens overflade. Eventuel hårvækst i det afficerede område skal klippes af med en saks (må ikke barberes af). Behandlingens virkning skal revurderes efter 2-4 uger. Behandlingen skal seponeres, hvis der ikke opnås effekt af Versatis i løbet af denne periode (i den tid plasteret er påsat og/eller i det plaster-fri tidsinterval), da de potentielle risici under disse omstændigheder kan overstige fordelene (se pkt. 4.4 og 5.1). Langvarig brug af Versatis har i kliniske forsø Læs hele dokumentet