Versatis 700 mg medicinsk plaster

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

LIDOCAIN

Tilgængelig fra:

2care4 ApS

ATC-kode:

N01BB02

INN (International Name):

lidocaine

Dosering:

700 mg

Lægemiddelform:

medicinsk plaster

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2018-05-09

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
VERSATIS® 700 MG MEDICINSK PLASTER
lidocain
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt
for andre,
selvom de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se
afsnit 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Versatis
3. Sådan skal du bruge Versatis
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Versatis indeholder lidocain, som er lokalbedøvende og virker ved at
dæmpe smerterne i huden.
Du har fået Versatis til behandling af en smertefuld lidelse i huden:
postherpetisk neuralgi (PHN). Den kendetegnes normalt ved lokale
symptomer i form af
brænden, stikken eller smertejag.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE VERSATIS
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på
doseringsetiketten.
BRUG IKKE VERSATIS
– hvis du er allergisk over for lidocain eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Versatis (angivet i afsnit 6)
– hvis du har reageret med overfølsomhed på andre lægemidler, der
ligner lidocain, såsom bupivacain, etidocain, mepivacain eller
prilocain
– på beskadiget hud eller åbne sår
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du bruger Versatis.
Kontakt lægen, hvis du har en alvorlig leversygdom, alvorlige
hjerteproblemer eller alvorlige nyreproblemer.
Ve

Produktets egenskaber

6. MARTS 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
VERSATIS, MEDICINSK PLASTER (2CARE4)
0.
D.SP.NR.
27239
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Versatis
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Et plaster på 10 cm×14 cm indeholder 700 mg lidocain (ækvivalent
med 5 % v/v).
Hjælpestoffer,
som behandleren skal være opmærksom på
Methylparahydroxybenzoat (E218) 14 mg
Propylparahydroxybenzoat (E216) 7 mg
Propylenglycol (E1520) 700 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Medicinsk plaster (2care4)
Hvidt hydrogelplaster med klæbemateriale, som er påført et
ikke-vævet underlag af
polyethylenterephthalat. Plasteret er mærket med “Lidocaine 5%”
og dækket af et
beskyttelseslag af polyethylenterephthalatfolie.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Versatis er indiceret til voksne til symptomlindring af neuropatiske
smerter efter en
forudgående herpes zoster-infektion (postherpetisk neuralgi, PHN).
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Voksne og ældre patienter
Plasteret sættes på det smertefulde område en gang daglig.
Plasteret skal sidde på i op til
12 timer i døgnet. Der må kun anvendes det antal plastre, som er
nødvendigt for at opnå
_dk_hum_58374_spc.doc_
_Side 1 af 9_
virkning af behandlingen. Efter behov kan plastrene klippes i mindre
stykker med en saks
før fjernelse af beskyttelseslaget. Der må højst anvendes tre
plastre i alt på samme tid.
Plasteret skal appliceres på intakt, tør og ikke-irriteret hud
(efter opheling af herpes zoster).
Hvert plaster må højst sidde på i 12 timer. Den efterfølgende
plasterfrie periode skal vare
mindst 12 timer. Plasteret kan bruges om dagen eller om natten.
Plasteret skal appliceres på huden umiddelbart efter, at det er taget
ud af posen, og efter at
beskyttelseslaget er fjernet fra gelens overflade. Eventuel hårvækst
i det afficerede område
skal klippes af med en saks (må ikke barberes af).
Behandlingens virkning skal revurderes efter 2-4 uger. Behandlingen
skal seponeres, hvis
der ikke opnås effekt af Versatis i løbet af denne perio