Vesomni comprimate filmate cu eliberare prelungita 0,4 mg + 6 mg

Land: Moldova

Sprog: rumænsk

Kilde: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktiv bestanddel:

Tamsulosinum + Solifenacinum

Tilgængelig fra:

Astellas Pharma Europe B.V.

ATC-kode:

G04CA53

INN (International Name):

Tamsulosinum + Solifenacinum

Dosering:

0,4 mg + 6 mg

Lægemiddelform:

comprimate filmate cu eliberare prelungita

Enheder i pakken:

N10; N10x3

Recept type:

Cu reteta

Fremstillet af:

Astellas Pharma Europe B.V. (prod.: Astellas Pharma Europe B.V., Olanda; Avara Pharmaceutical Technologies, Inc., SUA)

Autorisation dato:

2014-06-25

Indlægsseddel

 
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova 
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE 

VESOMNI 
COMPRIMATE FILMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ 

DENUMIREA COMERCIALĂ 
Vesomni 

DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE 
Solifenacinum 
Tamsulosinum 

COMPOZIŢIA  
1 comprimat filmat cu eliberare prelungită conţine:  
_substanţă activă_: clorhidrat de tamsulosină – 0,4 mg; succinat de solifenacină – 6 mg;  
_excipienţi:_  manitol  (E421),  maltoză,  macrogol  7000000,  macrogol  8000,  stearat  de 
magneziu  (E470b),  butilhidroxitoluen  (E321),  siliciu  coloidal  anhidru  (E551), 
hipromeloză (E464), oxid roşu de fier (E172).  

FORMA FARMACEUTICĂ  
Comprimate filmate cu eliberare prelungită 

DESCRIEREA MEDICAMENTULUI 
Comprimate rotunde, de culoare roșie gravate cu "6/0,4" pe
una din fețe. 

GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC 
Medicamnete  utilizate  în  hipertrofia  benignă  de  prostată,  antagoniști  ai  alfa-
adrenoceptorilor, G04CA53. 

PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE 
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _
_Mecanism de acțiune  _
Vesomni – este un produs combinat care conține două substanțe active, solifenacină 
și  tamsulosină.  Aceste  substanțe  active  au  mecanisme  de  acțiune  independente  și 
complementare în tratarea simptomelor tractului urinar inferior asociate cu hiperplazia 
benignă de prostată cu simptome de umplere. 
Solifenacina  –  un  inhibitor  selectiv  competitiv  al  receptorilor  muscarinici  vezicii 
urinare,  cu  o  afinitate  mai  mare  față  de  subtipul  M
3
  urmată  de  M
1
  și  M
2 
și  nu  are  o 
afinitate relevantă pentru alți receptori, diverse enzime
și canale ionice. 
Tamsulosina  –  este  un  antagonist  al  alfa
1
-adrenoreceptorilor.  Se  leagă  selectiv  ş

Produktets egenskaber

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
VESOMNI
COMPRIMATE FILMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
DENUMIREA COMERCIALĂ
Vesomni
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE
Solifenacinum
Tamsulosinum
COMPOZIŢIA
1 comprimat filmat cu eliberare prelungită conţine:
_substanţă activă_: clorhidrat de tamsulosină – 0,4 mg; succinat
de solifenacină – 6 mg;
_excipienţi:_ manitol (E421), maltoză, macrogol 7000000, macrogol
8000, stearat de
magneziu
(E470b),
butilhidroxitoluen
(E321),
siliciu
coloidal
anhidru
(E551),
hipromeloză (E464), oxid roşu de fier (E172).
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate cu eliberare prelungită
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Comprimate rotunde, de culoare roșie gravate cu "6/0,4" pe una din
fețe.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Medicamnete
utilizate
în
hipertrofia
benignă
de
prostată,
antagoniști
ai
alfa-
adrenoceptorilor, G04CA53.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _
_Mecanism de acțiune _
Vesomni – este un produs combinat care conține două substanțe
active, solifenacină
și tamsulosină. Aceste substanțe active au mecanisme de acțiune
independente și
complementare în tratarea simptomelor tractului urinar inferior
asociate cu hiperplazia
benignă de prostată cu simptome de umplere.
Solifenacina – un
inhibitor selectiv competitiv al receptorilor muscarinici vezicii
urinare, cu o afinitate mai mare față de subtipul M
3
urmată de M
1
și M
2
și nu are o
afinitate relevantă pentru alți receptori, diverse enzime și canale
ionice.
Tamsulosina – este un antagonist al alfa
1
-adrenoreceptorilor. Se leagă selectiv şi
competitiv de receptorii α
1
postsinaptici, în particular de subtipurile α
1A
şi α
1D
și este
un antagonist potent al musculaturii netede a tractului urinar
inferior.
_Efecte farmacodinamice _
Solifenacina ameliorează funcțiile de stocare ale vezicii urinare
legate de activarea de
către acetilcolina non-neuronală a receptorilor M
3
în vezica urinară. Acetilcolina
eliberată activează