Veterelin 0,004 mg/ml Injektionslösung

Land: Belgien

Sprog: tysk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

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Hent Indlægsseddel (PIL)
01-07-2022

Aktiv bestanddel:

Buserelin Acetat

Tilgængelig fra:

Laboratorios Calier

ATC-kode:

QH01CA90

INN (International Name):

Buserelin Acetate

Dosering:

0,004 mg/ml

Lægemiddelform:

Injektionslösung

Sammensætning:

Buserelin Acetat 4.2 µg/ml

Indgivelsesvej:

intravenöse Anwendung; intramuskuläre Anwendung; subkutane Anwendung

Terapeutisk gruppe:

Rind; Pferd; Kaninchen; Schwein

Terapeutisk område:

Buserelin

Produkt oversigt:

CTI-code: 395577-01 - Packmaß: 10 ml - Vermarktung status: NO - CNK-code: 2886877 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 395577-02 - Packmaß: 20 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 395577-03 - Packmaß: 5 x 10 ml - Vermarktung status: YES - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Autorisation status:

Kommerzialisiert

Indlægsseddel

                                Notice – Version DE
V
ETERELIN
0,004
MG/ML
PACKUNGSBEILAGE
1
Notice – Version DE
V
ETERELIN
0,004
MG/ML
GEBRAUCHSINFORMATION FÜR
VETERELIN 0,004 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schweine, Pferde
und Kaninchen
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
LABORATORIOS CALIER, S.A.
C/ Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
LES FRANQUESES DEL VALLÈS
Barcelona
SPANIEN
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
VETERELIN 0,004 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schweine, Pferde
und Kaninchen
Buserelin (als Buserelinacetat)
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jeder ml klare und farblose Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFF:
Buserelin...........................................................0,004
mg
(entspricht 0,0042 mg Buserelinacetat)
SONSTIGE BESTANDTEILE, DEREN KENNTNIS FÜR EINE ZWECKGEMÄSSE
VERABREICHUNG DES MITTELS
ERFORDERLICH IST:
Benzylalkohol (E 1519).......................................10,0 mg
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
KÜHE
:
- Einleitung der Ovulation oder bei verzögerter Ovulation
- Behandlung des Anöstrus
- Behandlung von Follikel-Zysten mit oder ohne Symptome der
Nymphomanie
- Verbesserung der Empfängnisrate nach künstlicher Besamung, auch
nach Synchronisation des Östrus
mit einem PGF2α-Analog. Die Ergebnisse können jedoch von den
Zuchtbedingungen abhängig sein.
STUTEN:
- Einleitung der Ovulation zur besseren Synchronisation mit dem
Belegungszeitpunkt.
- Behandlung von Follikelzysten mit oder ohne Symptome von
Nymphomanie.
KANINCHEN, WEIBLICH, ZUR ZUCHT:
- Verbesserung der Empfängnisrate und Einleitung der Ovulation bei
_post-partum_
Insemination.
SCHWEIN (ZUCHTSAU):
- Ovulationseinleitung nach Östrussynchronisation mit einem
Progestagen-Analog (Altrenogest) um
einen einzigen künstlichen Besamungstermin zu ermöglichen.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit
gegenüber dem Wirkstoff sowie bei
Überempfindlichkeit gegenüber einem sonstigen Bestandteil.
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