Vetmulin 100 mg/g granulat

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Tiamulinhydrogenfumarat til veterinær anvendelse

Tilgængelig fra:

Huvepharma NV

ATC-kode:

QJ01XQ01

INN (International Name):

Tiamulin hydrogen fumarate for veterinary use

Dosering:

100 mg/g

Lægemiddelform:

granulat

Terapeutisk gruppe:

Svin

Autorisation dato:

2009-12-08

Produktets egenskaber

11. AUGUST 2014
PRODUKTRESUMÉ
FOR
VETMULIN, GRANULAT 100 MG/G
0.
D.SP.NR
25101
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Vetmulin
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Aktivt stof:
1 g indeholder: Tiamulinhydrogenfumarat 100 mg (svarende til tiamulin
82 mg).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Granulat.
Lysegult granulat.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Svin.
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af svinedysenteri forårsaget af _Brachyspira
hyodysenteriae._
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive
stof eller over for et eller
flere af hjælpestofferne.
Vetmulin må ikke anvendes sammen med ionophor antibiotika, f.eks.
monensin,
salinomycin eller narasin fra 7 dage før til 7 dage efter behandling
med produktet (se pkt.
4.8).
_44070_spc.doc_
_Side 1 af 6_
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Dyrenes medicinindtagelse kan påvirkes af sygdom. I tilfælde af
nedsat foderindtag, bør
dyrene behandles parenteralt med et passende injicerbart produkt.
Langvarig eller gentagen anvendelse bør undgås ved at forbedre
driftspraksis og ved
grundig rengøring og desinficering.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Produktet må ikke anvendes i flydende føde.
På grund af forskelligheder (tid, geografi) i forekomsten af
bakterier, der er resistente over
for tiamulin, bør brug af produktet baseres på prøvetagning af
bakterier og
resistensundersøgelse.
Hvis anvendelsen af produktet afviger fra instruktionerne i
produktresumeet, øges risikoen
for forekomst af tiamulinresistente bakterier og virkningen af
behandling med andre
pleuromutiliner mindskes på grund af mulig krydsresistens.
Ved manglende respons inden for 3 dages behandling bør diagnosen
genovervejes.
Undgå samtidig administration af tiamulin og ionophore antibiotika i
form af monensin,
narasin og salinomycin (se pkt 4.8). Informer fodermesteren om
anvendelse af tiamulin for
at undgå tilsætning af de ovennævnte produkter til foderet og