VICTRELIS TRIPLE Capsule

Land: Canada

Sprog: fransk

Kilde: Health Canada

Aktiv bestanddel:

Bocéprévir; Ribavirine; Peginterféron alfa-2b

Tilgængelig fra:

MERCK CANADA INC

ATC-kode:

L03AB60

INN (International Name):

PEGINTERFERON ALFA-2B, COMBINATIONS

Dosering:

200MG; 200MG; 80MCG

Lægemiddelform:

Capsule

Sammensætning:

Bocéprévir 200MG; Ribavirine 200MG; Peginterféron alfa-2b 80MCG

Indgivelsesvej:

Orale

Enheder i pakken:

168 BOC CAPS 56 RBV CAPS AND 2 REDIPEN

Recept type:

Prescription

Terapeutisk område:

INTERFERONS

Produkt oversigt:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0352956001; AHFS:

Autorisation status:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Autorisation dato:

2017-01-10

Produktets egenskaber

_ _
_VICTRELIS TRIPLE_
®
_ (bocéprévir, ribavirine et interféron alfa-2b péguylé) _
_Page 1 de 105 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
VICTRELIS TRIPLE
®
VICTRELIS
®
bocéprévir, capsules à 200 mg
Inhibiteur de la protéase (IP) du virus de l’hépatite C (VHC)
PLUS
PEGETRON
®
ribavirine, capsules à 200 mg
Antiviral
plus
interféron alfa_-_2b péguylé (poudre pour solution injectable) en
dispositif d’administration
unidose CLEARCLICK™_ _
80 µg/0,5 mL
100 µg/0,5 mL
120 µg/0,5 mL
150 µg/0,5 mL, après reconstitution
Modulateur des réactions biologiques
REMARQUE : CES PRODUITS NE PEUVENT ÊTRE UTILISÉS À D’AUTRES FINS
QUE CELLES
DÉCRITES. AUCUN DES PRODUITS CONTENUS DANS VICTRELIS TRIPLE
® NE DOIT ÊTRE
UTILISÉ EN MONOTHÉRAPIE OU EN ASSOCIATION POUR DES RAISONS AUTRES
QUE CELLES
INDIQUÉES DANS CE DOCUMENT. LES RENSEIGNEMENTS CONTENUS DANS CETTE
MONOGRAPHIE PORTENT UNIQUEMENT SUR L’UTILISATION DE CES PRODUITS.
POUR
OBTENIR PLUS DE DÉTAILS CONCERNANT L’UTILISATION DE CHACUN DES
COMPOSANTS DU
MÉDICAMENT LORSQU’ILS SONT PRESCRITS SÉPARÉMENT POUR UN USAGE
AUTRE QUE
LEUR ADMINISTRATION CONCOMITANTE DANS LE TRAITEMENT DE L’INFECTION
CHRONIQUE PAR LE VIRUS DE L’HÉPATITE C (VHC), IL CONVIENT DE
CONSULTER LES
MONOGRAPHIES RESPECTIVES DE CES PRODUITS.
MERCK CANADA INC.
16750, route Transcanadienne
Kirkland (QC) Canada H9H 4M7
www.merck.ca
NUMÉRO DE LA DEMANDE : 185622
Date de préparation :
le 11 septembre 2015
.
_ _
_VICTRELIS TRIPLE_
®
_ (bocéprévir, ribavirine et interféron alfa-2b péguylé) _
_Page 2 de 105 _
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................... 3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
...........................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
....................................