Land: Tyskland
Sprog: tysk
Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Thiaminchloridhydrochlorid
Pascoe pharmazeutische Präparate Gesellschaft mit beschränkter Haftung
A11DA01
Thiamine Chloride
Injektionslösung
Thiaminchloridhydrochlorid 25.mg
PZN: 03262404 Darreichung: Injektionslösung Menge: 10x1 ml; PZN: 03262427 Darreichung: Injektionslösung Menge: 100x1 ml
gültig
Seite 1 WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER VITAMIN B1-INJEKTOPAS 25 MG Wirkstoff: Thiaminchloridhydrochlorid 25 mg pro ml Injektionslösung LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE. - Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in der Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist VITAMIN B1-Injektopas 25 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von VITAMIN B1-Injektopas 25 mg beachten? 3. Wie ist VITAMIN B1-Injektopas 25 mg anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist VITAMIN B1-Injektopas 25 mg aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST VITAMIN B1-INJEKTOPAS 25 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? VITAMIN B1-Injektopas 25 mg ist ein Vitaminpräparat und wird zur Behandlung eines Vitamin-B 1 - Mangels, sofern dieser klinisch gesichert wurde, eingesetzt. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON VITAMIN B1-INJEKTOPAS 25 MG BEACHTEN? VITAMIN B1-INJEKTOPAS 25 MG DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN - bei Verdacht auf Überempfindlichkeit gegen Vitamin B 1 (dem chemischen Grundkörper von VITAMIN B1-Injektopas ® 25 mg) oder Überempfindlichkeit gegen einen anderen Bestandteil von VITAMIN B1-Injektopas ® 25 mg. _ _ Seite 2 WARNHINWEISE UND VORSICHTSMA Læs hele dokumentet
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS VITAMIN B1-Injektopas ® 25 mg Wirkstoff: Thiaminchloridhydrochlorid 25 mg pro ml Injektionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Ampulle VITAMIN B1-Injektopas ® 25mg mit 1 ml Injektionslösung enthält: Wirkstoff: Thiaminchloridhydrochlorid 25 mg Sonstige Bestandteile: Natriumverbindungen. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Therapie klinischer Vitamin-B 1 -Mangel- zustände. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung: Soweit nicht anders verordnet: Als Injektionslösung zur intramuskulären und intravenösen Anwendung 50-100 mg Thiamin- chloridhydrochlorid täglich (entsprechend 2- 4 Ampullen VITAMIN B1-Injektopas ® 25 mg 1-mal täglich) vorsichtig und langsam intramuskulär/ intravenös injizieren, in Einzelfällen auch mehr. Art der Anwendung: Die Injektionslösung wird vorsichtig und langsam intramuskulär oder intravenös injiziert. DAUER DER ANWENDUNG Die Dauer der Behandlung mit VITAMIN B1-Injektopas ® 25 mg richtet sich nach der Ursache des Thiaminmangels. 4.3 GEGENANZEIGEN Verdacht auf Thiamin-Überempfindlichkeit (bei parenteraler Applikation) oder Über- empfindlichkeit gegen einen anderen Bestandteil von VITAMIN B1-Injektopas ® 25 mg. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTS- MASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Anaphylaktoide Schockzustände nach parenteraler Gabe sind sehr selten, aber möglich (siehe unter Nebenwirkungen). VITAMIN B1-Injektopas ® 25 mg enthält Natrium, aber weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Ampulle, d.h. nahezu “Natriumfrei“. 4.5 WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEI- MITTELN UND SONSTIGE WECHSELWIRKUNGEN Thiamin wird durch 5-Fluoruracil inaktiviert, da 5 Fluoruracil kompetitiv die Phos- phorylierung von Thiamin zu Thiamin- pyrophosphat hemmt. Bei Langzeitbehandlung mit Furosemid kann ein Thiamindefizit durch vermehrte renale Ausscheidung entstehen. 4.6 FERTILITÄT, SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT In der S Læs hele dokumentet