Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
DICLOFENACNATRIUM
2care4 ApS
M01AB05
diclofenac sodium
50 mg
suppositorier
Markedsført
2015-09-22
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN VOLTAREN ® 50 MG OG 100 MG SUPPOSITORIER Diclofenacnatrium LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. – Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. – Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. – Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. – Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Voltaren 3. Sådan skal du bruge Voltaren 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Voltaren er et smertestillende, feber- og betændelsesdæmpende middel. Voltaren tilhører gruppen af non-steroide antiinflammatoriske stoffer (NSAID). Du kan bruge Voltaren til behandling af • gigtsygdomme • smerter og hævelser i led og muskler • menstruationssmerter. Hvis du har fået konstateret hjerteproblemer eller har betydelig risiko for hjerteproblemer, vil din læge regelmæssigt vurdere om du skal fortsætte behandlingen med Voltaren, specielt hvis du er blevet behandlet i mere end 4 uger. Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE VOLTAREN Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. BRUG IKKE VOLTAREN • hvis du er allergisk over for diclofenac eller et af de øvrige indholdsstoffer i Voltaren (angivet i afsnit 6). • hvis du har fået diagnosticeret hjertesygdom og/eller cerebrovaskulær sygdom, f.eks. hvis du har haft et hjert Læs hele dokumentet
22. SEPTEMBER 2015 PRODUKTRESUMÉ FOR VOLTAREN, SUPPOSITORIER (2CARE4) 0. D.SP.NR. 3588 1. LÆGEMIDLETS NAVN Voltaren 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 suppositorie indeholder diclofenacnatrium 50 mg eller 100 mg. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Suppositorier (2care4) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Reumatiske sygdomme og andre inflammatoriske lidelser. Dysmenoré uden organisk årsag. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Bivirkningerne kan minimeres ved at anvende den laveste effektive dosis i så kort tid som muligt til at kontrollere symptomerne (se pkt. 4.4). Suppositorier skal indsættes dybt i rektum. Det anbefales at indsætte suppositorier efter afføring. Må ikke tages oralt. Må kun anvendes rektalt. _Voksne:_ Den anbefalede daglige startdosis er 100 til 150 mg. I mildere tilfælde og ved langtidsbehandling er 75 til 100 mg dagligt som regel tilstrækkeligt. Den totale daglige dosis bør generelt fordeles på 2 til 3 doser. For at dæmpe natlige smerter og morgenstivhed, kan behandling med tabletter om dagen suppleres med administration af et suppositorie ved sengetid (op til en total daglig dosis på 150 mg). _56545_spc.doc_ _Side 1 af 15_ Den anbefalede dosis ved behandling af dysmenoré er generelt 50 til 150 mg dagligt. Der startes med en dosis på 50 til 100 mg, som kan øges efter behov over flere menstruations- cyclus - dog højst til 200 mg pr. døgn. Behandling bør påbegyndes når de første symptomer opstår, og afhængigt af symptomatologien fortsættes 1 til 3 dage. _Særlige populationer _ _Børn og unge:_ Unge bør gives 0,5 til 2 mg/kg kropsvægt dagligt fordelt på 2 til 3 doser, afhængigt af lidelsens alvor. Til behandling af juvenil reumatoid arthritis kan den daglige dosis øges op til højst 3 mg/kg kropsvægt dagligt, fordelt på flere doser. Den maksimale dosis på 150 mg dagligt bør ikke overskrides. På grund af dosisstyrken er Voltaren 50 mg suppositorier ikke anbefalet til børn og unge under 14 år. Voltaren Læs hele dokumentet