Yasminelle 3,0 mg+0,020 mg filmovertrukne tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

DROSPIRENON, Ethinylestradiol

Tilgængelig fra:

Bayer AB

ATC-kode:

G03AA12

INN (International Name):

DROSPIRENON, Ethinyl Estradiol

Dosering:

3,0 mg+0,020 mg

Lægemiddelform:

filmovertrukne tabletter

Autorisation status:

Markedsført

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
_Yasminelle 0,02 mg/3 mg, filmovertrukne tabletter _
_Ethinylestradiol/Drospirenon _
LÆS HELE DENNE INDLÆGSSEDDEL GODT IGENNEM, FØR DU BEGYNDER AT TAGE
MEDICINEN.

_Gem denne information, du får måske brug for at læse den igen. _

_Ønsker du mere information, så kontakt din læge eller apotek. _

_Lægen har ordineret Yasminelle til dig personligt. Lad derfor være
med at give den til _
_andre. Det kunne skade dem._

_Hvis en bivirkning bliver alvorlig eller du bemærker nogen form for
bivirkninger, som ikke _
_er nævnt i denne indlægsseddel, bør du fortælle det til din læge
eller apotek. _
_ _
Den senest opdaterede indlægsseddel findes på www.indlaegsseddel.dk.
_ _
DENNE INDLÆGSSEDDEL FORTÆLLER:_ _
1.
V
IRKNING OG ANVENDELSE
...............................................................................................
2
2.
V
IGTIG INFORMATION SOM DU SKAL LÆSE
, FØR DU BRUGER
Y
ASMINELLE
.................... 2
Brug ikke Yasminelle
hvis..................................................................................................
3
Særlige
forholdsregler.........................................................................................................
3
Yasminelle og blodpropper i en vene og en
pulsåre........................................................... 4
Yasminelle og
kræft............................................................................................................
5
Blødning imellem
menstruationerne...................................................................................
6
Hvad du skal gøre, hvis du ikke får blødning i den p-pillefrie
periode .............................. 6
Yasminelle og brug af anden medicin
................................................................................
6
Brug af Yasminelle sammen med mad og drikke
.............................................................. 5
Laboratorietest
..............................................................................

Produktets egenskaber

27. OKTOBER 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
YASMINELLE, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
23162
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Yasminelle
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 0,020 mg ethinylestradiol (som betadexclathrat)
og 3 mg
drospirenon.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: lactose 46
mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter.
Lyserøde, runde tabletter med konveks overflade. På den ene side er
påtrykt
bogstaverne ”DS” i en regulær sekskant.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Svangerskabsforebyggelse.
I forbindelse med beslutningen om at ordinere Yasminelle skal der
tages hensyn til
den enkelte kvindes aktuelle risikofaktorer, især risikofaktorer for
venøs tromboemboli
(VTE), samt til, hvordan risikoen for VTE med Yasminelle er
sammenlignet med
andre hormonelle kontraceptiva af kombinationstypen (se pkt. 4.3 og
4.4).
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
_Indgivelsesmåde_
Oral anvendelse
_38687_spc.doc_
_Side 1 _
_af 23_
_Dosering_
HVORDAN INDTAGES YASMINELLE
Tabletterne skal tages i den rækkefølge, som er angivet på pakken
hver dag på ca.
samme tidspunkt, om nødvendigt med lidt væske. Der tages en tablet
dagligt i 21
fortløbende dage. Hver efterfølgende pakke påbegyndes efter en
tablet-fri periode på 7
dage; i pausen vil der normalt indtræde en blødning. Denne blødning
starter
sædvanligvis på 2. eller 3. dagen efter indtagelse af den sidste
tablet og er muligvis
ikke ophørt, før næste pakke påbegyndes.
HVORDAN PÅBEGYNDES INDTAGELSE AF YASMINELLE
_Ingen forudgående anvendelse af hormonale kontraceptiva (inden for
sidste måned)_
Tabletindtagelsen skal påbegyndes på dag 1 i kvindens naturlige
cyklus (dvs. på den
første dag kvinden har en menstruationsblødning).
_Ved skift fra et kontraceptiva af kombinationstypen (p-pille af
kombinationstypen), _
_vaginalring eller transdermalt plaster_
Kvinden bør helst starte med Yasminelle dagen efter den sidste aktive
tablet (den
sids