Land: Polen
Sprog: polsk
Kilde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Esomeprazolum magnesicum
ratiopharm GmbH
A02BC05
Esomeprazolum
40 mg
kapsułki dojelitowe, twarde
14 kaps., 5909990826346, Rp; 28 kaps., 5909990826353, Rp
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA ZOLEPRIN, 20 MG, KAPSUŁKI DOJELITOWE, TWARDE ZOLEPRIN, 40 MG, KAPSUŁKI DOJELITOWE, TWARDE_ _ _Esomeprazolum _ NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA: - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Zoleprin i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Zoleprin 3. Jak stosować lek Zoleprin 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Zoleprin 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK ZOLEPRIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Zoleprin zawiera substancję czynną - esomeprazol, który należy do grupy leków nazywanych ,,inhibitorami pompy protonowej”. Działanie tych leków polega na zmniejszaniu wydzielania kwasu wytwarzanego przez żołądek. Lek Zoleprin wskazany jest do stosowania w: Dorośli - Chorobie refluksowej przełyku (ang. Gastro-esophageal reflux disease, GERD). Choroba ta polega na zarzucaniu kwaśnej treści żołądkowej do przełyku (przewód łączący gardło z żołądkiem), co wywołuje ból, stan zapalny i zgagę. - Owrzodzeniu żołądka i górnej części jelita z zakażeniem bakterią _Helicobacter pylori._ W przypadku wystąpienia tych dolegliwości, lekarz może przepisać lek Zoleprin w skojarzeniu z antybiotykami w celu wyleczenia zakażenia oraz zagojenia wrzodu. - Wrzodach żołądka spowodowanych przez niesteroidowe leki przeciwzapalne Læs hele dokumentet
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Zoleprin, 40 mg, kapsułki dojelitowe, twarde 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda kapsułka dojelitowa, twarda zawiera 40 mg esomeprazolu (_Esomeprazolum_), w postaci esomeprazolu magnezowego dwuwodnego. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: sacharoza 56,93 - 65,11 mg Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułka dojelitowa, twarda. Kapsułka w kolorze brudnego różu; kapsułki zawierają peletki koloru białego do prawie białego. Rozmiar kapsułki numer 1. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Zoleprin stosowany jest u dorosłych w leczeniu: CHOROBA REFLUKSOWA PRZEŁYKU (ANG. GASTROESOPHAGEAL REFLUX DISEASE, GERD): - leczenie nadżerek w przebiegu refluksowego zapalenia przełyku; - zapobieganie nawrotom refleksowego zapalenia przełyku; - leczenie objawowe choroby refluksowej przełyku (GERD). ERADYKACJA _HELICOBACTER PYLORI _W POŁĄCZENIU Z ODPOWIEDNIM LECZENIEM PRZECIWBAKTERYJNYM ORAZ: - leczenie owrzodzenia dwunastnicy współistniejącego z zakażeniem _Helicobacter pylori_ - zapobieganie nawrotom wrzodu trawiennego u pacjentów z chorobą wrzodową wywołaną zakażeniem _Helicobacter pylori._ LECZENIE PACJENTÓW, U KTÓRYCH KONIECZNE JEST STOSOWANIE DŁUGOTRWAŁEGO LECZENIA NIESTEROIDOWYMI LEKAMI PRZECIWZAPALNYMI (NLPZ): - leczenie owrzodzenia związanego z leczeniem NLPZ; - zapobieganie wrzodom żołądka i dwunastnicy, związanym z leczeniem NLPZ, u pacjentów z grupy ryzyka. PRZEDŁUŻONE LECZENIE PO PODANIU ESOMEPRAZOLU WE WLEWIE DOŻYLNYM ROZPOCZYNAJĄCYM LECZENIE ZAPOBIEGAJĄCE PONOWNEMU KRWAWIENIU Z WRZODÓW TRAWIENNYCH LECZENIE ZESPOŁU ZOLLINGERA-ELLISONA Zoleprin, kapsułki jest wskazany do stosowania u młodzieży w wieku od 12 lat w leczeniu: CHOROBA REFLUKSOWA PRZEŁYKU (GERD) - leczenie nadżerek w przebiegu refluksowego zapalenia przełyku - długotrwałe stosowanie w celu zapobiegania nawrotom refluksowego zapalenia przełyku 2 - leczenie obj Læs hele dokumentet