Zomig 2,5 mg filmovertrukne tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

ZOLMITRIPTAN

Tilgængelig fra:

Grünenthal GmbH

ATC-kode:

N02CC03

INN (International Name):

zolmitriptan

Dosering:

2,5 mg

Lægemiddelform:

filmovertrukne tabletter

Autorisation status:

Ikke markedsført

Autorisation dato:

1997-07-23

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ZOMIG 2,5 MG, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
ZOMIG 5 MG, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
zolmitriptan
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Zomig
3.
Sådan skal du tage Zomig
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Zomig indeholder zolmitriptan og tilhører gruppen af lægemidler, som
kaldes triptaner.
ZOMIG BRUGES TIL AT BEHANDLE MIGRÆNEHOVEDPINE HOS VOKSNE PÅ 18 ÅR
OG DEROVER.
•
Migrænesymptomer kan skyldes en udvidelse af blodkarrene i hovedet.
Zomig mindsker
antageligt udvidelsen af disse blodkar. Derved forsvinder hovedpinen
og andre symptomer,
som er tegn på et migræneanfald, som f.eks. kvalme og opkastning
samt følsomhed over for
lys og lyd.
•
Zomig virker kun, når migræneanfaldet er startet. Det kan ikke
forebygge anfald.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ZOMIG
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE ZOMIG:
-
hvis du er allergisk over for zolmitriptan eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Zomig (angivet i
afsnit 6).
-
hvis du har forhøjet blodtryk.
-
hvis du har haft hjerteproblemer, inklusive et hjerteanfald, angina
pectoris (brystsmerter opstået
ved motion eller anstrenge

Produktets egenskaber

3. DECEMBER 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ZOMIG, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
9738
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Zomig 2,5 mg filmovertrukne tabletter
Zomig 5 mg filmovertrukne tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver 2,5 mg filmovertrukket tablet indeholder 2,5 mg zolmitriptan
Hver 5 mg filmovertrukket tablet indeholder 5 mg zolmitriptan
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på
Hver 2,5 mg filmovertrukket tablet indeholder 100 mg lactose
Hver 5 mg filmovertrukket tablet indeholder 200 mg lactose
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
Runde, bikonvekse, gule eller lyserøde filmovertrukne tabletter
indeholdende henholdsvis 2,5
mg og 5 mg zolmitriptan. Tabletterne er mærket med bogstavet Z på
den ene side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Zomig er indiceret til voksne på 18 år og ældre til akut behandling
af migrænehovedpine med
eller uden aura.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Den anbefalede dosis af Zomig tabletter til behandling af et
migræneanfald er 2,5 mg. Det
anbefales, at Zomig tabletter tages så tidligt som muligt, efter
migrænehovedpinen er begyndt,
men de er også effektive, hvis de tages på et senere stadium.
_dk_hum_18813_spc.doc_
_Side 1 af 10_
Hvis migrænesymptomer skulle komme tilbage indenfor 24 timer efter
initial respons, kan der
tages en yderligere dosis. Hvis der er behov for en yderligere dosis,
skal man vente to timer
efter den initiale dosis. Hvis en patient ikke responderer på første
dosis er det usandsynligt, at
en anden dosis vil være en fordel ved behandling af samme anfald.
Hvis en patient ikke opnår tilfredsstillende effekt ved en dosis på
2,5 mg, kan det overvejes at
behandle senere anfald med doser på 5 mg af Zomig.
Den totale døgndosis bør ikke overskride 10 mg. Der bør ikke tages
mere end 2 doser af
Zomig indenfor 24 timer.
Zomig er ikke indikeret til profylakse af migræne.
_Pædiatrisk population _
_Anvendelse til børn (under 12 år) _
Sikkerhed og e