Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
ACICLOVIR
EuroPharma.DK ApS
J05AB01
Zovirax
80 mg/ml
oral suspension
Markedsført
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN ZOVIRAX ® 40 MG/ML OG 80 MG/ML ORAL SUSPENSION Aciclovir LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. · Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. · Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere du vil vide. · Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. · Kontakt lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirk- ninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Zovirax ® 3. Sådan skal du tage Zovirax ® 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Zovirax ® er et middel mod herpesvirus, som virker ved at hæmme formering af virus. Zovirax ® anvendes til behandling af herpes simplex infektioner i hud og slimhinder (med undtagelse af nyfødte og svær herpes simplex infektion hos børn med nedsat immunforsvar), samt til forebyggelse og behandling af gentagne udbrud af herpes i ansigtet, på munden (herpes labialis) eller på kønsorganerne (herpes genitalis). Zovirax ® kan desuden anvendes mod helvedesild (herpes zoster) og skoldkopper (herpes varicella). Lægen kan have givet dig Zovirax ® for noget andet. Følg altid lægens anvisning. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ZOVIRAX ® TAG IKKE ZOVIRAX ® · hvis du er allergisk over for aciclovir eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt 6). · hvis du er allergisk over for valaciclovir. ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Kontakt lægen eller apoteket før du tager Zovirax ® : · hvis du har nedsat nyrefunktion. · hvis du får høj dosis. Sørg for at drikke rigelig med væske under behandling mod infektioon.. Hvis du tager Zovirax ® mod helvedesild, skal du starte behandlingen Læs hele dokumentet
10. AUGUST 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR ZOVIRAX, ORAL SUSPENSION (EUROPHARMADK) 0. D.SP.NR. 8902 1. LÆGEMIDLETS NAVN Zovirax 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Aciclovir 40 mg/ml og 80 mg/ml Hjælpestoffer: Methylparahydroxybenzoat (E218) Propylparahydroxybenzoat (E216) Sorbitol (E420) (Se pkt. 4.4.) Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1 3. LÆGEMIDDELFORM Oral suspension (EuroPharmaDK). 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Svære tilfælde af infektioner forårsaget af herpes simplex i hud og slimhinder, hvor topikal behandling er uhensigtsmæssig (med undtagelse af herpes simplex virus hos nyfødte og svære herpes simplex virus infektioner hos børn med nedsat immunforsvar). Herpes zoster (helvedesild). Langtidsbehandling af hyppigt recidiverende herpes simplex infektioner. Forebyggende behandling af herpes simplex infektioner hos patienter med nedsat immunforsvar. Behandlingskrævende variceller (skoldkopper). 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Omrystes før brug. _49718_spc.doc_ _Side 1 af 10_ Dosering VOKSNE: _Svære tilfælde af infektioner forårsaget af herpes simplex i hud og slimhinder hvor topikal _ _behandling er uhensigtsmæssig:_ 200 mg 5 gange daglig i 5 dage. Dosis skal tages med ca. 4 timers mellemrum i løbet af dagen, således at der ikke skal doseres om natten. Ved sværere infektioner kan behandlingstiden øges. Behandlingen skal indledes hurtigst muligt efter første tegn på udbrud. Ved recidiverende episoder kan behandlingsopstart med fordel ske i den prodromale periode, eller når de første læsioner viser sig. Nedsat nyrefunktion: Der skal udvises forsigtighed ved administration til patienter med nedsat nyrefunktion, og tilstrækkeligt væskeindtag bør sikres. Dosisreduktion ved nedsat nyrefunktion. Ved kreatininclearance < 0,2 ml/s (< 10 ml/minut) er dosis: 200 mg 2 gange daglig med ca. 12 timers interval. _Herpes zoster og variceller (helvedesild og skoldkopper):_ 800 mg 5 gange daglig i 7 dage. Dosis skal tages med ca. 4 timers interval i løbet af dagen Læs hele dokumentet