Zovirax 80 mg/ml oral suspension

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

ACICLOVIR

Tilgængelig fra:

Orifarm A/S

ATC-kode:

J05AB01

INN (International Name):

Zovirax

Dosering:

80 mg/ml

Lægemiddelform:

oral suspension

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2014-05-09

Indlægsseddel

OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT
TAGE ZOVIRAX.
3. SÅDAN SKAL DU TAGE ZOVIRAX.
4. BIVIRKNINGER.
5. OPBEVARING.
6. PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE OPLYS-
NINGER.
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
• Zovirax er et middel mod herpesvirus.
• Zovirax virker ved at hæmme formering af
virus.
• Du skal tage Zovirax til behandling af her-
pes simplex infektioner i hud og slimhinder
(med undtagelse af nyfødte og svær herpes
simplex infektion hos børn med nedsat
immunforsvar).
• Zovirax anvendes også til forebyggelse og
behandling af gentagne udbrud af herpes
i ansigtet, på munden (herpes labialis) eller
på kønsorganerne (herpes genitalis).
• Du kan desuden tage Zovirax mod helvedes-
ild (herpes zoster) og skoldkopper (herpes
varicella).
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU
BEGYNDER AT TAGE ZOVIRAX
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse
eller dosering end angivet i denne informa-
tion. Følg altid lægens anvisning og oplysnin-
gerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE ZOVIRAX
• hvis du er overfølsom over for aciclovir, vala-
ciclovir, eller et af de øvrige indholdsstoffer i
Zovirax (angivet i punkt 6).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
KONTAKT LÆGEN, ELLER APOTEKSPERSONALET, FØR
DU TAGER ZOVIRAX
• hvis du har nedsat nyrefunktion.
• hvis du er ældre.
• hvis du får høje doser. Sørg for at drikke
rigelig med væske under behandlingen.
• hvis du har nedsat immunforsvar.
Hvis du tager Zovirax mod helvedesild og
skoldkopper, skal du starte behandlingen hur-
tigst muligt efter første tegn på udbrud.
BRUG AF ANDRE LÆGEMIDLER SAMMEN MED
ZOVIRAX
Tal med din læge, hvis du tager medicin mod:
• urinsyregigt (probencid),
• for meget mavesyre (cimetidin).
• astma og KOL (theophyllin).
Fortæl det altid til lægen eller apoteksperso-
nalet, hvis du får andre lægemidler eller for
nyligt har fået andre lægemidler eller plan-
lægger at få andre lægemidler.
Anden medicin kan påvirke virkningen af Zovi-
rax, og/eller Zovirax kan påvirke vi

Produktets egenskaber

15. MAJ 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ZOVIRAX, ORAL SUSPENSION (ORIFARM)
0.
D.SP.NR.
8902
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Zovirax
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Aciclovir 80 mg/ml
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Methylparahydroxybenzoat (E218)
Propylparahydroxybenzoat (E216)
Sorbitol (E420)
Oral suspension 80 mg/ml indeholder desuden: Benzyalkohol
(Se pkt. 4.4.)
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Oral suspension (Orifarm)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Svære tilfælde af infektioner forårsaget af herpes simplex i hud og
slimhinder, hvor topikal
behandling er uhensigtsmæssig (med undtagelse af herpes simplex virus
hos nyfødte og
svære herpes simplex virus infektioner hos børn med nedsat
immunforsvar).
Herpes zoster (helvedesild).
Langtidsbehandling af hyppigt recidiverende herpes simplex
infektioner.
Forebyggende behandling af herpes simplex infektioner hos patienter
med nedsat
immunforsvar.
Behandlingskrævende variceller (skoldkopper).
_dk_hum_52732_spc.doc_
_Side 1 af 11_
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Omrystes før brug.
Dosering
VOKSNE:
_Svære tilfælde af infektioner forårsaget af herpes simplex i hud
og slimhinder hvor topikal _
_behandling er uhensigtsmæssig:_
200 mg 5 gange daglig i 5 dage. Dosis skal tages med ca. 4 timers
mellemrum i løbet af
dagen, således at der ikke skal doseres om natten. Ved sværere
infektioner kan
behandlingstiden øges.
Behandlingen skal indledes hurtigst muligt efter første tegn på
udbrud. Ved recidiverende
episoder kan behandlingsopstart med fordel ske i den prodromale
periode, eller når de
første læsioner viser sig.
Nedsat nyrefunktion:
Der skal udvises forsigtighed ved administration til patienter med
nedsat nyrefunktion, og
tilstrækkeligt væskeindtag bør sikres.
Dosisreduktion ved nedsat nyrefunktion.
Ved kreatininclearance < 0,2 ml/s (< 10 ml/minut) er dosis: 200 mg 2
gange daglig med ca.
12 timers interval.
_Herpes zoster og variceller (helvedesild og skoldkopper):_
800 mg 5 g