Zovirax 80 mg/ml oral suspension

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

ACICLOVIR

Tilgængelig fra:

Paranova Danmark A/S

ATC-kode:

J05AB01

INN (International Name):

Zovirax

Dosering:

80 mg/ml

Lægemiddelform:

oral suspension

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2017-07-12

Indlægsseddel

Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du
begynder at tage dette lægemiddel, da den
indeholder vigtige oplysninger.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse
den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der
er mere, du vil vide.
– Lægen har ordineret Zovirax til dig personligt.
Lad derfor være med at give medicinen til andre.
Det kan være skadeligt for andre, selvom de
har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis
du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på
www.indlægsseddel.dk.
Oversigt over indlægssedlen:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage
Zovirax
3. Sådan skal du tage Zovirax
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Zovirax er et middel mod herpesvirus, som virker
ved at hæmme formering af virus.
Zovirax anvendes til behandling af _herpes _
_simplex _infektioner i hud og slimhinder (med
undtagelse af nyfødte og svær _herpes simplex _
infektion hos børn med nedsat immunforsvar),
samt til forebyggelse og behandling af gentagne
udbrud af herpes i ansigtet, på munden (_herpes _
_labialis_) eller på kønsorganerne (_herpes genitalis_).
Zovirax kan desuden anvendes mod helvedesild
(_herpes zoster_) og skoldkopper (_herpes varicella_).
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU
BEGYNDER AT TAGE ZOVIRAX
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse
eller dosering end angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på
doseringsetiketten.
Tag ikke Zovirax:
• hvis du er allergisk over for aciclovir eller et af
de øvrige indholdsstoffer i Zovirax (angivet i
punkt 6).
• hvis du er allergisk over for valaciclovir.
Advarsler og forsigtighedsregler
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du
tager Zovirax:
-
hvis du har nedsat nyrefunktion.
-
hvis du er over 65 år, da du derfor har større
risiko for at have nedsat nyrefunktion.
-
hvis du får høj dosis.

Produktets egenskaber

12. JULI 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ZOVIRAX, ORAL SUSPENSION (PARANOVA DANMARK A/S)
0.
D.SP.NR.
8902
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Zovirax
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Aciclovir 80 mg/ml
Hjælpestoffer:
Methylparahydroxybenzoat (E218)
Propylparahydroxybenzoat (E216)
Sorbitol (E420)
(Se pkt. 4.4.)
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Oral suspension (Paranova Danmark A/S).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Svære tilfælde af infektioner forårsaget af herpes simplex i hud og
slimhinder, hvor topikal
behandling er uhensigtsmæssig (med undtagelse af herpes simplex virus
hos nyfødte og
svære herpes simplex virus infektioner hos børn med nedsat
immunforsvar).
Herpes zoster (helvedesild).
Langtidsbehandling af hyppigt recidiverende herpes simplex
infektioner.
Forebyggende behandling af herpes simplex infektioner hos patienter
med nedsat
immunforsvar.
Behandlingskrævende variceller (skoldkopper).
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Omrystes før brug.
_59189_spc.doc_
_Side 1 af 10_
Dosering
VOKSNE:
_Svære tilfælde af infektioner forårsaget af herpes simplex i hud
og slimhinder hvor topikal _
_behandling er uhensigtsmæssig:_
200 mg 5 gange daglig i 5 dage. Dosis skal tages med ca. 4 timers
mellemrum i løbet af
dagen, således at der ikke skal doseres om natten. Ved sværere
infektioner kan
behandlingstiden øges.
Behandlingen skal indledes hurtigst muligt efter første tegn på
udbrud. Ved recidiverende
episoder kan behandlingsopstart med fordel ske i den prodromale
periode, eller når de
første læsioner viser sig.
Nedsat nyrefunktion:
Der skal udvises forsigtighed ved administration til patienter med
nedsat nyrefunktion, og
tilstrækkeligt væskeindtag bør sikres.
Dosisreduktion ved nedsat nyrefunktion.
Ved kreatininclearance < 0,2 ml/s (< 10 ml/minut) er dosis: 200 mg 2
gange daglig med ca.
12 timers interval.
_Herpes zoster og variceller (helvedesild og skoldkopper):_
800 mg 5 gange daglig i 7 dage. Dosis skal tages med ca. 4 timers
interval i løbet af dag