Land: Den Europæiske Union
Sprog: dansk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
Buprenorphine hydrochloride, Naloxone hydrochloride dihydrate
Accord Healthcare S.L.U.
N07BC51
buprenorphine, naloxone
Andre narkotika stoffer
Opioid-relaterede lidelser
Substitutionsbehandling for opioidlægemiddelafhængighed inden for rammerne af medicinsk, social og psykologisk behandling. Intentionen med naloxon-komponenten er at afskrække intravenøs misbrug. Behandlingen er beregnet til brug hos voksne og unge over 15 år, som har accepteret at blive behandlet for afhængighed.
Revision: 10
autoriseret
2017-11-10
41 B. INDLÆGSSEDDEL 42 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN ZUBSOLV 0,7 MG/0,18 MG SUBLINGUALE RESORIBLETTER ZUBSOLV 1,4 MG/0,36 MG SUBLINGUALE RESORIBLETTER ZUBSOLV 2,9 MG/0,71 MG SUBLINGUALE RESORIBLETTER ZUBSOLV 5,7 MG/1,4 MG SUBLINGUALE RESORIBLETTER ZUBSOLV 8,6 MG/2,1 MG SUBLINGUALE RESORIBLETTER ZUBSOLV 11,4 MG/2,9 MG SUBLINGUALE RESORIBLETTER buprenorphin/naloxon LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Zubsolv 3. Sådan skal du tage Zubsolv 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Zubsolv indeholder de aktiver stoffer buprenorphin og naloxon. Zubsolv bruges til at behandle afhængighed af opioider (narkotika), såsom heroin eller morfin hos stofmisbrugere, som har indvilliget i at blive behandlet for deres afhængighed. Zubsolv bruges til voksne og unge over 15 år, som får medicinsk, social og psykologisk støtte. SÅDAN VIRKER ZUBSOLV Resoribletten indeholder buprenorphin, som har til opgave at behandle afhængigheden af opioider (narkotika). Den indeholder ligeledes naloxon, som bruges til at hindre intravenøst misbrug af produktet. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ZUBSOLV _ _ TAG IKKE ZUBSOLV, hvis du: - er allergisk over for buprenorphin, naloxon eller et af de øvrige indholdsstoffer i Zubsolv (angivet i punkt 6) - har ALV Læs hele dokumentet
1 BILAG I PRODUKTRESUMÉ 2 1. LÆGEMIDLETS NAVN Zubsolv 0,7 mg/0,18 mg sublinguale resoribletter Zubsolv 1,4 mg/0,36 mg sublinguale resoribletter Zubsolv 2,9 mg/0,71 mg sublinguale resoribletter Zubsolv 5,7 mg/1,4 mg sublinguale resoribletter Zubsolv 8,6 mg/2,1 mg sublinguale resoribletter Zubsolv 11,4 mg/2,9 mg sublinguale resoribletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Zubsolv 0,7 mg/0,18 mg sublinguale resoribletter Hver sublingual resoriblet på 0,7 mg/0,18 mg indeholder 0,7 mg buprenorphin (som hydrochlorid) og 0,18 mg naloxon (som hydrochloriddihydrat). Zubsolv 1,4 mg/0,36 mg sublinguale resoribletter Hver sublingual resoriblet på 1,4 mg/0,36 mg indeholder 1,4 mg buprenorphin (som hydrochlorid) og 0,36 mg naloxon (som hydrochloriddihydrat). Zubsolv 2,9 mg/0,71 mg sublinguale resoribletter Hver sublingual resoriblet på 2,9 mg/0,71 mg indeholder 2,9 mg buprenorphin (som hydrochlorid) og 0,71 mg naloxon (som hydrochloriddihydrat). Zubsolv 5,7 mg/1,4 mg sublinguale resoribletter Hver sublingual resoriblet på 5,7 mg/1,4 mg indeholder 5,7 mg buprenorphin (som hydrochlorid) og 1,4 mg naloxon (som hydrochloriddihydrat). Zubsolv 8,6 mg/2,1 mg sublinguale resoribletter Hver sublingual resoriblet på 8,6 mg/2,1 mg indeholder 8,6 mg buprenorphin (som hydrochlorid) og 2,1 mg naloxon (som hydrochloriddihydrat). Zubsolv 11,4 mg/2,9 mg sublinguale resoribletter Hver sublingual resoriblet på 11,4 mg/2,9 mg indeholder 11,4 mg buprenorphin (som hydrochlorid) og 2,9 mg naloxon (som hydrochloriddihydrat). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Sublingual resoriblet Zubsolv 0,7 mg/0,18 mg sublinguale resoribletter En hvid til råhvid, oval tablet, længde 6,8 mm og bredde 4,0 mm, præget med “.7” på den ene side. Zubsolv 1,4 mg/0,36 mg sublinguale resoribletter En hvid til råhvid, trekantet tablet, bund 7,2 mm og højde 6,9 mm, præget med “1.4” på den ene side. Zubsolv 2,9 mg/0,71 mg sublinguale resoribletter En hvid til råhvid, D-formet tablet, højde 7,3 mm og bredde 5,65 m Læs hele dokumentet