Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
ABACAVIRHYDROCHLORID MONOHYDRAT; LAMIVUDIN
Sandoz GmbH
J05AR02
ABACAVIRHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE; lamivudine
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2016-08-16
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN ABACAVIR/LAMIVUDIN SANDOZ 600 MG/300 MG - FILMTABLETTEN Wirkstoffe: Abacavir/Lamivudin _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WICHTIGE INFORMATION - ÜBEREMPFINDLICHKEITSREAKTIONEN ABACAVIR/LAMIVUDIN SANDOZ ENTHÄLT ABACAVIR (das auch ein Wirkstoff in Arzneimitteln wie TRIZIVIR, TRIUMEQ und ZIAGEN ist). Einige Personen, die Abacavir einnehmen, können möglicherweise eine ÜBEREMPFINDLICHKEITSREAKTION (eine schwerwiegende allergische Reaktion) entwickeln, die lebensbedrohlich werden kann, wenn Sie Abacavir-hältige Arzneimittel weiterhin einnehmen. SIE MÜSSEN DIE GESAMTE INFORMATION UNTER „ÜBEREMPFINDLICHKEITSREAKTIONEN“ IM KASTEN IM ABSCHNITT 4. SORGFÄLTIG LESEN. Die Abacavir/Lamivudin Sandoz-Packung enthält einen PATIENTENPASS, der Sie und medizinisches Personal auf Überempfindlichkeitsreaktionen gegenüber Abacavir aufmerksam machen soll. LÖSEN SIE DIESE KARTE VON DER PACKUNG UND TRAGEN SIE SIE IMMER BEI SICH. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Abacavir/Lamivudin Sandoz und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Abacavir/Lamivudin Sandoz beachten? 3. Wie ist Abacavir/Lamivudin Sandoz einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Abacavir/Lamivudin Sandoz aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ABACAVIR/LA Lesen Sie das vollständige Dokument
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Abacavir/Lamivudin Sandoz 600 mg/300 mg - Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält Abacavir Hydrochlorid entsprechend 600 mg Abacavir und 300 mg Lamivudin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1,4 mg Gelborange S (E 110) pro Filmtablette Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Orange, kapselförmige, bikonvexe, 20,6 mm x 9,1 mm große Filmtablette, mit der Prägung „300“ auf einer Seite und „600“ auf der anderen Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Abacavir/Lamivudin Sandoz ist angezeigt in der antiretroviralen Kombinationstherapie zur Behandlung von Infektionen mit dem humanen Immundefizienz-Virus (HIV) bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern mit einem Körpergewicht von mindestens 25 kg (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1). Vor Beginn der Behandlung mit Abacavir ist unabhängig von der ethnischen Zugehörigkeit jeder HIV-infizierte Patient auf das Vorhandensein des HLA-B*5701-Allels hin zu untersuchen (siehe Abschnitt 4.4). Patienten, bei denen bekannt ist, dass sie das HLA-B*5701-Allel tragen, darf Abacavir nicht angewendet werden. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Die Therapie ist von einem Arzt, der Erfahrung in der Behandlung der HIV-Infektion besitzt, zu verschreiben. Dosierung _Erwachsene, Jugendliche und Kinder mit einem Körpergewicht von mindestens 25 kg:_ Die empfohlene Dosis von Abacavir/Lamivudin Sandoz beträgt eine Filmtablette einmal täglich. _Kinder mit einem Körpergewicht unter 25 kg:_ Abacavir/Lamivudin Sandoz darf Kindern, die weniger als 25 kg wiegen, nicht gegeben werden, da es eine fixe Kombination ist, deren Dosis nicht reduziert werden kann. 2 Abacavir/Lamivudin Sandoz ist eine fixe Kombinationstablette und darf nicht Patienten verschrieben werden, die eine Dosisanpassung benötigen. Für den Fall, dass ein Abbruch der Behandlung oder eine Dosisanpassung eines der a Lesen Sie das vollständige Dokument