Acarbose STADA 50 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Acarbose

Verfügbar ab:

STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)

ATC-Code:

A10BF01

INN (Internationale Bezeichnung):

Acarbose

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Acarbose (22102) 50 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN: 05528384 EAN: 4150055283845 Darreichung: Tabletten Menge: 21 St; PZN: 05528390 EAN: 4150055283906 Darreichung: Tabletten Menge: 105 St; PZN: 05528409 EAN: 4150055284095 Darreichung: Tabletten Menge: 120 St

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2010-01-20

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
ACARBOSE STADA
® 50 MG TABLETTEN
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Wirkstoff: Acarbose
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Acarbose STADA
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Acarbose STADA
®
beachten?
3.
Wie ist Acarbose STADA
®
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Acarbose STADA
®
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST ACARBOSE STADA
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Acarbose STADA
®
gehört zu einer Stoffgruppe von Arzneimitteln zum
Einnehmen, die Alpha-Glucosidasehemmer genannt werden.
Acarbose STADA
®
_ _verzögert die Verdauung von Kohlenhydraten nach jeder
Mahlzeit, was zu einer Verminderung des Blutzuckerspiegels führt.
ACARBOSE STADA
® WIRD ANGEWENDET ZUR:
•
Behandlung einer bestimmten Form der Zuckerkrankheit bei Erwachsenen
(nicht-insulinabhängiger Diabetes mellitus, Typ 2 Diabetes), wenn
allein
durch Diät und körperliche Betätigung keine ausreichende Senkung
Ihres
Blutzuckerspiegels erreicht wurde.
Ihr Arzt kann Ihnen Acarbose allein (Monotherapie) oder in Kombination
mit
anderen Blutzucker-senkenden Arzneimitteln (Metformin oder
Sulfonylharnstoffe bzw. Insulin) verordnen.
2
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ACARBOSE STA

Fachinformation

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Acarbose STADA
®
50 mg Tabletten
Acarbose STADA
®
100 mg Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Acarbose STADA_
_®_
_ 50 mg Tabletten_
1 Tablette enthält 50 mg Acarbose.
_Acarbose STADA_
_®_
_ 100 mg Tabletten_
1 Tablette enthält 100 mg Acarbose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tabletten
_Acarbose STADA_
_®_
_ 50 mg Tabletten_
Weiße bis gelbliche, runde, bikonvexe Tablette.
_ _
_Acarbose STADA_
_®_
_ 100 mg Tabletten_
Weiße bis gelbliche, runde, bikonvexe Tablette mit einseitiger
Bruchrille. Die
Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Acarbose STADA
®
_ _ist angezeigt zur Behandlung von Patienten mit nicht
insulinabhängigem Diabetes mellitus (NIDDM, Diabetes mellitus Typ 2),
wenn
durch Diät und körperliche Betätigung keine ausreichende
Blutzuckereinstellung
erreicht wurde.
Acarbose STADA
®
_ _kann in Kombination mit Metformin, einem Sulfonylharnstoff
oder Insulin angewendet werden.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
2
_Dosierung _
Die Dosierung muss in jedem Einzelfall vom behandelnden Arzt angepasst
werden, weil Wirksamkeit und Verträglichkeit individuell
unterschiedlich sind.
Die Therapie kann begonnen werden mit:
•
3-mal täglich 1 Tablette Acarbose STADA
®
50 mg oder 3-mal täglich ½ Tablette
Acarbose STADA
®
100 mg (entsprechend 150 mg Acarbose/Tag).
Zur Verminderung gastrointestinaler Nebenwirkungen hat es sich bei
einigen
Patienten bewährt, die Behandlung mit Acarbose einschleichend zu
beginnen mit:
•
1- bis 2-mal täglich 1 Tablette Acarbose STADA® 50 mg oder 1- bis
2-mal
täglich ½ Tablette Acarbose STADA® 100 mg (entsprechend 50 bis 100
mg
Acarbose/Tag).
Je nach Blutzuckerwert kann die Dosis anschließend stufenweise und
bei
unzureichender therapeutischer Wirksamkeit auch im späteren
Behandlungsverlauf erhöht werden bis zu:
•
3-mal täglich