Acesal

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Acetylsalicylsäure (Ph.Eur.)

Verfügbar ab:

Dr.Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH (3001922)

ATC-Code:

N02BA01

INN (Internationale Bezeichnung):

Acetylsalicylic acid (Ph.Eur.)

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Acetylsalicylsäure (Ph.Eur.) (00002) 500 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1997-10-16

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ACESAL, 500 MG, TABLETTEN
Acetylsalicylsäure
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
-
Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Acesal und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Acesal beachten?
3.
Wie ist Acesal einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Acesal aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ACESAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Acesal ist ein schmerzstillendes, fiebersenkendes und
entzündungshemmendes Arzneimittel
(nichtsteroidales Antiphlogistikum/Analgetikum).
Es wird angewendet bei leichten bis mäßig starken Schmerzen wie
Kopf-, Zahn- oder Regelschmerzen
und bei Fieber.
Bitte beachten Sie die Angaben für Kinder (siehe Abschnitt 2 „Was
sollten Sie vor der Einnahme von
Acesal beachten?“).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ACESAL BEACHTEN?
ACESAL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Acetylsalicylsäure oder einen der in
Abschnitt 6 genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
-
wenn Sie in der Vergangenheit gegen Salicylate oder andere
nichtsteroidale
Entzündungshemmer (Mittel gegen Schmerzen, Fieber oder Entzündungen)
mit Asthmaanfällen
oder in anderer Weise überempfindlich reagiert haben,
-
be

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Acesal, 500 mg, Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 500 mg Acetylsalicylsäure.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße, runde, gewölbte Tabletten mit der Prägung „ACESAL“
beidseitig.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Leichte bis mäßig starke Schmerzen, wie Kopfschmerzen,
Zahnschmerzen, Regelschmerzen; Fieber.
Bitte beachten Sie die Angaben für Kinder (siehe Abschnitt 4.4).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_ _
ALTER
EINZELDOSIS
TAGESGESAMTDOSIS
10 - 14 Jahre
1 Tablette Acesal (entsprechend
500 mg Acetylsalicylsäure)
3 Tabletten Acesal (entsprechend
1500 mg Acetylsalicylsäure)
Jugendliche und
Erwachsene
1 - 2 Tabletten Acesal
(entsprechend 500 - 1000 mg
Acetylsalicylsäure)
3 - 6 Tabletten Acesal
(entsprechend 1500 - 3000 mg
Acetylsalicylsäure)
Die Einzeldosis kann, falls erforderlich, in Abständen von 4 - 8
Stunden bis zu 3-mal täglich
eingenommen werden.
Acesal soll längere Zeit oder in höheren Dosen nicht ohne Befragen
des Arztes angewendet werden.
Art der Anwendung
_ _
Acesal mit reichlich Flüssigkeit (z. B. 1 Glas Wasser) einnehmen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Acesal darf nicht angewendet werden:
-
bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in
Abschnitt 6.1 genannten
sonstigen Bestandteile;
-
wenn in der Vergangenheit gegen Salicylate oder andere nichtsteroidale
Entzündungshemmer
mit Asthmaanfällen oder in anderer Weise allergisch reagiert wurde;
-
bei gastrointestinalen Blutungen oder Perforation (Magen- oder
Darm-Durchbruch) in der
Vorgeschichte, die durch eine vorherige Therapie mit NSAR bedingt
waren;
-
bei aktiven oder in der Vorgeschichte bekannten Magen- und
Zwölffingerdarm-
Geschwüren/Hämorrhagie mit mindestens zwei unverkennbaren Episoden
von erwiesener
Ulzeration oder Blutungen;
-
bei krankhaft erhöhter Blutungsneigung (Thromboz