ACIDO ALENDRONICO FG

Land: Italien

Sprache: Italienisch

Quelle: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Wirkstoff:

ACIDO ALENDRONICO

Verfügbar ab:

FG S.R.L.

ATC-Code:

M05BA04

INN (Internationale Bezeichnung):

ACIDO ALENDRONICO

Einheiten im Paket:

" 70 MG COMPRESSE " 4 COMPRESSE; "70 MG COMPRESSE" 12 COMPRESSE IN BLISTER IN OPA/ALU/PVC

Klasse:

N

Therapiebereich:

ACIDO ALENDRONICO

Produktbesonderheiten:

037515018 - 70 MG COMPRESSE 4 COMPRESSE - Autorizzato; 037515020 - 70 MG COMPRESSE 12 COMPRESSE IN BLISTER IN OPA/ALU/PVC - Autorizzato

Berechtigungsstatus:

Autorizzato

Gebrauchsinformation

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
ACIDO ALENDRONICO FG 70 MG COMPRESSE
Acido alendronico come alendronato sodico triidrato
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ
CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone
anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché
potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato compresi quelli non
elencati in
questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo
4
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è Acido Alendronico FG e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Acido Alendronico FG
3.
Come prendere Acido Alendronico FG
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Acido Alendronico FG
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS'È ACIDO ALENDRONICO FG E A COSA SERVE
COS’È ACIDO ALENDRONICO FG
Acido Alendronico FG appartiene ad un gruppo di farmaci non ormonali
denominati
bisfosfonati. Acido Alendronico FG previene la perdita di tessuto
osseo che si verifica
nelle donne dopo la menopausa e favorisce la ricostruzione dell'osso.
Riduce il rischio di
fratture vertebrali e dell’anca.
A COSA SERVE ACIDO ALENDRONICO FG
Il medico ha prescritto Acido Alendronico FG per il trattamento
dell’osteoporosi. Acido
Alendronico FG riduce il rischio di fratture vertebrali e dell’anca.
ACIDO ALENDRONICO FG È UN TRATTAMENTO CHE SI DEVE PRENDERE UNA VOLTA
A SETTIMANA.
COS’È L’OSTEOPOROSI?
L’osteoporosi è un assottigliamento e un indebolimento delle ossa.
E’ comune nelle
donne dopo la menopausa. In menopausa, le ovaie smettono di produrre
gli ormoni
femminili, gli estrogeni, che contribuiscono a mantenere sano lo
scheletro della donna. Di
conseguenza, si verifica perdita di tessuto osseo e l’osso di

Fachinformation

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ACIDO ALENDRONICO FG 70 mg compresse
2 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa contiene:
Principio attivo: acido alendronico 70 mg (come alendronato sodico
triidrato 91,37 mg).
Eccipiente con effetti noti: lattosio anidro
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3 FORMA FARMACEUTICA
Compresse.
4 INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento dell'osteoporosi postmenopausale. ACIDO ALENDRONICO FG
riduce il rischio di
fratture vertebrali e dell'anca.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
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Documento reso disponibile da AIFA il 09/04/2024
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Posologia
Il dosaggio raccomandato è di una compressa da 70 mg in
monosomministrazione settimanale.
Non è stata stabilita la durata ottimale del trattamento con
bisfosfonati per l’osteoporosi. La
necessità di un trattamento continuativo deve essere rivalutata in
ogni singolo paziente
periodicamente in funzione dei benefici e rischi potenziali, in
particolare dopo 5 o più anni d’uso.
_Anziani_
Negli studi clinici non è stata dimostrata nessuna differenza legata
all'età nei profili di efficacia o di
sicurezza dell'alendronato. Non è pertanto necessario alcun
aggiustamento del dosaggio nei pazienti
anziani.
_Pazienti con danno renale_
Non è necessario aggiustare il dosaggio nei pazienti con GFR
(velocità di filtrazione glomerulare)
maggiore di 35 ml/min. L'alendronato non è raccomandato in pazienti
con danno renale quando la
GFR è minore di 35 ml/min, in quanto non sono disponibili
informazioni in proposito.
_Popolazione pediatrica_
L'uso dell’alendronato sodico non è r