ACIDO IALURONICO FIDIA

Land: Italien

Sprache: Italienisch

Quelle: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Wirkstoff:

ACIDO IALURONICO

Verfügbar ab:

FIDIA FARMACEUTICI S.P.A.

ATC-Code:

M09AX01

INN (Internationale Bezeichnung):

ACIDO IALURONICO

Einheiten im Paket:

" 20 MG/ 2 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRA-ARTICOLARE " 1 FLACONCINO 2 ML; " 20 MG/ 2 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO IN

Klasse:

N

Therapiebereich:

ACIDO IALURONICO

Produktbesonderheiten:

036724019 - 20 MG/ 2 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRA-ARTICOLARE 1 FLACONCINO 2 ML - Revocato; 036724045 - 20 MG/ 2 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRA-ARTICOLARE 5 SIRINGHE PRE-RIEMPITE 2 ML - Revocato; 036724021 - 20 MG/ 2 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRA-ARTICOLARE 5 FLACONCINI 2 ML - Revocato; 036724033 - 20 MG/ 2 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRA-ARTICOLARE 1 SIRINGA PRE-RIEMPITA 2 ML - Revocato

Berechtigungsstatus:

Revocato

Gebrauchsinformation

ACIDO IALURONICO FIDIA
20 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE USO INTRA-ARTICOLARE
ACIDO IALURONICO SALE SODICO
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Altri farmaci per le affezioni del sistema muscolo-scheletrico
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Gonartrosi di lieve e media gravità.
CONTROINDICAZIONI
•
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
•
Anamnesi positiva per allergia alle proteine del pollo.
•
Pazienti con gravi epatopatie.
•
Non utilizzare in bambini ed adolescenti.
PRECAUZIONI PER L'USO
•
Si sconsiglia l’uso di disinfettanti a base di sali di ammonio
quaternario in quanto, in presenza di acido ialuronico, possono dar
luogo
alla formazione di precipitati.
•
L'infiltrazione intra-articolare deve essere eseguita da personale
medico esperto, in adeguate condizioni di asepsi ed osservando le
norme
di tecnica previste per questa modalità di somministrazione.
•
Particolari precauzioni devono essere adottate nei pazienti con
malattie cutanee ed infezioni in atto in sede vicina a quella da
infiltrare,
onde evitare la possibilità di insorgenza di artriti batteriche.
•
Prima
dell’infiltrazione
intra-articolare,
i
pazienti
devono
essere
accuratamente esaminati allo scopo di accertare la presenza di segni
di
infiammazione acuta poiché la somministrazione di ACIDO IALURONICO
FIDIA può indurre un peggioramento dei sintomi infiammatori locali.
In tal caso, il medico deve valutare l’opportunità di procedere o
meno
con l’infiltrazione.
•
In presenza di versamento articolare, se ne consiglia l'aspirazione
prima di iniettare ACIDO IALURONICO FIDIA.
•
Si raccomanda di non sottoporre l’articolazione infiltrata a carichi
eccessivi nelle ore immediatamente successive all’infiltrazione.
•
Si raccomanda di effettuare l’iniezione correttamente nella cavità
articolare poiché la presenza di ACIDO IALURONICO FIDIA fuori dalla
cavità
articolare può indurre dolore
•
Evitare possibili contaminazioni.
INTERAZIONI
L'acido ialuronico interagisce con alcuni anestetici locali,
prolung

Fachinformation

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ACIDO IALURONICO FIDIA 20 mg/2 ml soluzione iniettabile uso
intra-articolare
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni flaconcino o siringa pre-riempita contiene:
_Principio attivo:_
Acido ialuronico sale sodico
20 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile per uso intra-articolare
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Gonartrosi di lieve e media gravità.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
In via orientativa, salvo diverso parere del medico, infiltrare per
via intra-articolare una volta alla
settimana 2 ml di ACIDO IALURONICO FIDIA (20 mg) per 5 settimane.
4.3 CONTROINDICAZIONI
- Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti;
- Anamnesi positiva per allergia alle proteine del pollo;
- Pazienti con gravi epatopatie.
- Non utilizzare in bambini ed adolescenti.
4.4 AVVERTENZE SPECIALI E OPPORTUNE PRECAUZIONI D’IMPIEGO
- Si sconsiglia l’uso di disinfettanti a base di sali di ammonio
quaternario in quanto, in presenza di
acido ialuronico, possono dar luogo alla formazione di precipitati.
- L'infiltrazione intra-articolare deve essere eseguita da personale
medico esperto, in adeguate
condizioni di asepsi ed osservando le norme di tecnica previste per
questa modalità di
somministrazione.
- Particolari precauzioni devono essere adottate nei pazienti con
malattie cutanee e infezioni in atto in
sede vicina a quella da infiltrare, onde evitare la possibilità di
insorgenza di artriti batteriche.
- Prima dell’infiltrazione intra-articolare, i pazienti devono
essere accuratamente esaminati allo scopo
di accertare la presenza di segni di infiammazione acuta poiché la
somministrazione di ACIDO
IALURONICO FIDIA può indurre un peggioramento dei sintomi
infiammatori locali.
- In tal caso, il medico deve valutare l’opportunità di procedere o
meno con l’infiltrazione.
- In presenza di versamento articolare, se ne consiglia