Land: Europäische Union
Sprache: Schwedisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
indoxakarb
Intervet International BV
QP53AX27
indoxacarb
Dogs; Cats
Ectoparasiticides för utvärtes bruk, inkl. insekticider, indoxakarb
Behandling och förebyggande av loppinfarkt. För hundar och katter: Behandling och förebyggande av loppinfarkt. Det veterinärmedicinska läkemedlet kan användas som en del av en behandlingsstrategi för lopp-allergi-dermatit. Att utveckla stadier av loppor i husdjurets närmaste omgivning dödas efter kontakt med Activyl-behandlade husdjur.
Revision: 8
auktoriserad
2011-02-18
27 B. BIPACKSEDEL 28 BIPACKSEDEL ACTIVYL SPOT-ON, LÖSNING, FÖR HUND 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA Innehavare av godkännande för försäljning: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nederländerna Tillverkare: Intervet Productions S. A. Rue de Lyons 27460 Igoville Frankrike 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Activyl 100 mg spot-on, lösning, för mycket små hundar Activyl 150 mg spot-on, lösning, för små hundar Activyl 300 mg spot-on, lösning, för medelstora hundar Activyl 600 mg spot-on, lösning, för stora hundar Activyl 900 mg spot-on, lösning, för mycket stora hundar indoxakarb 3. DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER AKTIV SUBSTANS: 1 ml innehåller 195 mg indoxakarb. 1 pipett Activyl innehåller: VOLYM (ML) INDOXAKARB (MG) Activyl för mycket små hundar (1,5 - 6,5 kg) 0,51 100 Activyl för små hundar (6,6 - 10 kg) 0,77 150 Activyl för medelstora hundar (10,1 - 20 kg) 1,54 300 Activyl för stora hundar (20,1 - 40 kg) 3,08 600 Activyl för mycket stora hundar (40,1 - 60 kg) 4,62 900 Innehåller även: Isopropylalkohol, 354 mg/ml. Klar, färglös till gul lösning. 4. ANVÄNDNINGSOMRÅDEN 29 För behandling och förebyggande behandling av loppangrepp _(Ctenocephalides felis)_ . Effekt mot nya loppangrepp kvarstår i 4 veckor efter en applicering. Utvecklingsstadier av loppor i djurets omedelbara omgivning dör efter kontakt med Activyl- behandlade djur. 5. KONTRAINDIKATIONER Inga. 6. BIVERKNINGAR I mycket sällsynta fall kan en kort period av ökad salivutsöndring (dreglande) förekomma om djuret slickar på appliceringsstället omedelbart efter behandling. Detta är inte ett tecken på förgiftning och försvinner inom några minuter utan behandling. Korrekt applicering (se avsnitt 9) minimerar slickande på appliceringsstället. I mycket sällsynta fall kan reaktione Lesen Sie das vollständige Dokument
1 BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 2 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Activyl 100 mg spot-on, lösning, för mycket små hundar Activyl 150 mg spot-on, lösning, för små hundar Activyl 300 mg spot-on, lösning, för medelstora hundar Activyl 600 mg spot-on, lösning, för stora hundar Activyl 900 mg spot-on, lösning, för mycket stora hundar 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING AKTIV SUBSTANS: 1 ml innehåller 195 mg indoxakarb. 1 endospipett innehåller: VOLYM (ML) INDOXAKARB (MG) Activyl för mycket små hundar (1,5 - 6,5 kg) 0,51 100 Activyl för små hundar (6,6 - 10 kg) 0,77 150 Activyl för medelstora hundar (10,1-20 kg) 1,54 300 Activyl för stora hundar (20,1- 40 kg) 3,08 600 Activyl för mycket stora hundar (40,1- 60 kg) 4,62 900 HJÄLPÄMNE: Isopropylalkohol 354 mg/ml. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Spot-on, lösning. Klar, färglös till gul lösning. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 DJURSLAG Hund. 4.2 INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG För behandling och förebyggande behandling av loppangrepp _(Ctenocephalides felis)_ . Effekt mot nya loppangrepp kvarstår i 4 veckor efter en applicering. Utvecklingsstadier av loppor i djurets omedelbara omgivning dör efter kontakt med Activyl- behandlade djur. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Inga. 4.4 SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG 3 Inga. 4.5 SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING Särskilda försiktighetsåtgärder för djur Använd inte till hundar som är yngre än 8 veckor då säkerheten inte har fastställts i dessa fall. Använd inte till hundar som väger mindre än 1,5 kg då säkerheten inte har fastställts i dessa fall. Säkerställ att dosen (pipetten) motsvarar vikten hos den behandlade hunden (se avsnitt 4.9). Produkten ska endast appliceras på hudytan och på oskadad hud. Applicera medlet på ett område där djuret inte kommer åt att slicka bort det, såsom det beskrivs i avsnitt 4.9. Säkerställ att djur inte putsar varandra direkt efter behandling. Håll behan Lesen Sie das vollständige Dokument