Acular 0,5 % Augentropfen

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

KETOROLAC-TROMETAMOL

Verfügbar ab:

AbbVie GmbH

ATC-Code:

S01BC05

INN (Internationale Bezeichnung):

KETOROLAC trometamol

Einheiten im Paket:

5 ml, Laufzeit: 24 Monate,3 ml, Laufzeit: 24 Monate,10 ml, Laufzeit: 24 Monate

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Ketorolac

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

1997-01-28

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ACULAR 0,5 % AUGENTROPFEN
Ketorolac-Trometamol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist ACULAR und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von ACULAR beachten?
3.
Wie ist ACULAR anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist ACULAR aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ACULAR UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
ACULAR wird zur Vorbeugung und Verminderung von Augenentzündungen
nach
Kataraktoperationen (grauer Star) bei Erwachsenen angewendet.
ACULAR gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
nicht-steroidale, anti-inflammatorische
(entzündungshemmende) Arzneimittel (NSAIDs) bekannt sind.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ACULAR BEACHTEN?
ACULAR DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie (allergisch gegen Ketorolac-Trometamol oder einen der in
Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
wenn Sie allergisch gegen Arzneimittel, die Acetylsalicylsäure
enthalten oder sonstige
vergleichbare Arzneimittel, wie andere nicht-steroidale
entzündungshemmende Arzneimittel, sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie ACULAR
anwenden.
Sie sollten ACULAR erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt anwenden,
wenn

Fachinformation

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1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ACULAR 0,5 % Augentropfen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ketorolac-Trometamol 5 mg/ml
Sonstige(r) Bestandteil(e) mit bekannter Wirkung: Benzalkoniumchlorid
0,1 mg/ml.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen
Klare, farblose bis blassgelbe wässrige Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Vorbeugung und Verminderung von Entzündungen nach
Kataraktoperationen.
ACULAR wird angewendet bei Erwachsenen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung
_Postoperative Entzündungen:_
3 x täglich 1 Tropfen in das Auge eintropfen.
Mit der Behandlung 24 Stunden vor der Operation beginnen und 3-4
Wochen fortsetzen.
_Kinder und Jugendliche_
Es gibt keinen relevanten Nutzen von ACULAR bei Kindern und
Jugendlichen im Anwendungsgebiet
„Zur Vorbeugung und Verminderung von Entzündungen nach
Kataraktoperationen“.
_Ältere Patienten_
Es wurden insgesamt keine Unterschiede bzgl. der Sicherheit und
Wirksamkeit zwischen älteren und
jüngeren Patienten beobachtet.
Art der Anwendung
Anwendung am Auge.
Es wird empfohlen, einen Tropfen der Lösung in den unteren
Bindehautsack des zu behandelnden
Auges zu tropfen, während das untere Augenlid sanft nach unten
gezogen wird und der Kopf nach
oben geneigt wird.
Wird ACULAR gleichzeitig mit anderen topischen Augenmedikamenten
angewendet, muss zwischen
den Anwendungen der beiden Medikamente ein Abstand von mindestens 5
Minuten liegen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen
Bestandteile.
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Es besteht die Möglichkeit einer Kreuzallergie mit
Acetylsalicylsäure oder anderen nichtsteroidalen
Entzündungshemmern. ACULAR
ist kontraindiziert bei Patienten, bei denen früher
Überempfindlichkeiten gegen diese Medikamente aufgetreten sind.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Es wird empfohlen, ACULAR
bei Patienten mit bekannten B