Agnucaston - Filmtabletten

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

AGNI CASTI FRUCTUS (AUSZUG)

Verfügbar ab:

Bionorica SE

ATC-Code:

G02C

INN (Internationale Bezeichnung):

AGNI CASTI FRUCTUS (EXTRACT)

Einheiten im Paket:

30 Stück, Laufzeit: 36 Monate,60 Stück, Laufzeit: 36 Monate,90 Stück, Laufzeit: 36 Monate

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Other gynecologicals

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

1999-12-01

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Agnucaston
®
Filmtabletten
Wirkstoff: Mönchspfefferfrüchte-Trockenextrakt
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE
ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN
FÜR SIE.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen
bestmöglichen Behandlungserfolg zu
erzielen, müssen Agnucaston Filmtabletten jedoch vorschriftsgemäß
angewendet werden.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder keine Besserung
eintritt, müssen Sie auf jeden
Fall einen Arzt aufsuchen.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was sind Agnucaston Filmtabletten und wofür werden sie angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Agnucaston Filmtabletten
beachten?
3. Wie sind Agnucaston Filmtabletten einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie sind Agnucaston Filmtabletten aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS SIND AGNUCASTON FILMTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Agnucaston Filmtabletten sind ein pflanzliches Arzneimittel.
Agnucaston Filmtabletten werden angewendet bei:
- Rhythmusstörungen der Regelblutung (Regeltempoanomalien),
- vor der monatlichen Regelblutung auftretenden Beschwerden
(prämenstruellen Beschwerden),
- Spannungs- und Schwellungsgefühl in den Brüsten (Mastodynie).
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON AGNUCASTON FILMTABLETTEN
BEACHTEN?
AGNUCASTON FILMTABLETTEN DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
- wenn Sie allergisch gegen Mönchspfefferfrüchte oder einen der
sonstigen Bestandteile von
Agnucaston Filmtabletten sind,
- bei Geschwülsten der Hirnanhangdrüse (Hypophysentumoren) und
- bei Brustkrebs (Mammakarzinom).
BE

Fachinformation

FACHINFORMATION – ZUSAMMENFASSUNG DER PRODUKTEIGENSCHAFTEN
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Agnucaston
®
Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält:
4,0 mg Trockenextrakt aus Mönchspfefferfrüchten (Agni casti fructus,
DEV = 8,3-12,5 : 1);
Auszugsmittel: Ethanol 70 % (V/V)
Sonstiger Bestandteil:
Lactose-Monohydrat 25,0 mg
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile: siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Grünblaue, runde, bikonvexe Filmtabletten mit matter Oberfläche
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Rhythmusstörungen der Regelblutung (Regeltempoanomalien), Spannungs-
und Schwellungsgefühl in
den Brüsten (Mastodynie), monatlich wiederkehrende Beschwerden vor
Eintritt der Regelblutung
(Prämenstruelles Syndrom).
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Jugendliche ab 12 Jahren und Erwachsene:
Einmal täglich morgens 1 Filmtablette mit ausreichend Flüssigkeit
(z.B. einem Glas Wasser)
einnehmen.
Die Filmtabletten sollen möglichst immer zur gleichen Tageszeit
eingenommen werden. Die
Einnahme sollte über mindestens 3 Monatszyklen, auch während der
Regelblutung, erfolgen. Mit
einem Wirkungseintritt ist erst nach einigen Wochen zu rechnen.
Für Agnucaston Filmtabletten gibt es keine Indikation für die
Anwendung bei Kindern unter 12
Jahren.
4.3 GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einem der sonstigen
Bestandteile.
Hypophysentumore, Mammakarzinom.
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Agnucaston Filmtabletten sollen aufgrund der Wirkungsweise nur von
Frauen (erst nach der ersten
Regelblutung) angewendet werden.
Bei Spannungs- und Schwellungsgefühl in den Brüsten sowie bei
Störungen der Regelblutung sollte
eine diagnostische Abklärung stattfinden.
Aufgrund des Gehaltes an Lactose-Monohydrat, sollten Agnucaston
Filmtabletten bei Patienten mit
kongenitaler Galactoseintoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption oder
Lapp-Lactase-Mangel nicht
angewendet werden.
Für Kinder unter 12 Jahren ungee