Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Aujeszky-Virus, Stamm Bartha, gE-, lebend
MERIAL GmbH (8018301)
Aujeszky's disease Virus, strain Bartha, gE-, live
Lyophilisat und Lösungsmittel
Teil 1 - Lyophilisat; Aujeszky-Virus, Stamm Bartha, gE-, lebend (35024) Gewebekultur-Infektiöse-Dosis 50%
intramuskuläre Anwendung
Schwein
erloschen
1998-03-05
1/4 GEBRAUCHSINFORMATION AKIPOR 6.3 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber Merial GmbH, Am Söldnermoos 6, D-85399 Hallbergmoos, Deutschland Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: MERIAL, Laboratoire Porte des Alpes, Rue de l'Aviation, 69800 Saint Priest, Frankreich 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Akipor 6.3 Aujeszkysche Krankheit-Lebendimpfstoff, gE-deletiert, Lyophilisat und Lösungsmittel, für Schweine 3. ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 Dosis zu 2 ml Impfstoff enthält: ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE: Lebendes, attenuiertes Aujeszkyvirus (Stamm Bartha gE⎯) ….…. mind. 10 6,3 GKID 50 * (Wirtssystem: fetale Lammherzzellen) ADJUVANS Ölhaltiges Lösungsmittel ………………………………………………………….. ad 2 ml - darin dünnflüssiges Paraffin ………………..………………457,6 bis 497,0 mg KONSERVIERUNGSMITTEL Thiomersal …………………………………….………………………..…….. max. 0,2 mg * GKID: Gewebekulturinfektiöse Dosis 50 % 4. ANWENDUNGSGEBIETE Aktive und passive Immunisierung von Schweinen gegen die Aujeszkysche Krankheit zur Reduktion von Mortalität und Gewichtsverlusten infolge der Aujeszkyschen Krankheit. Wie im Belastungsversuch und durch das Vorhandensein seroneutralisierender Antikörper gezeigt wurde, induziert der Impfstoff einen Immunstatus gegen die Aujeszkysche Krankheit. Die passive Immunisierung von Ferkeln geimpfter Sauen durch Aufnahme von Kolostrum wurde ebenfalls nachgewiesen. Beginn der Immunität nach 1 Injektion: 21 Tage. Dauer der Immunität nach 1 Injektion: 92 Tage. . 5. GEGENANZEIGEN 2/4 Nicht anwenden bei mit Ekto- oder Endoparasiten befallenen Tiere Lesen Sie das vollständige Dokument
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES MITTELS 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Akipor 6.3 Aujeszkysche Krankheit-Lebendimpfstoff, gE-deletiert, Lyophilisat und Lösungsmittel, für Schweine 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Dosis zu 2 ml Impfstoff enthält: ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE: Lebendes, attenuiertes Aujeszkyvirus (Stamm Bartha gE⎯) ….…. mind. 10 6,3 GKID 50 * (Wirtssystem: fetale Lammherzzellen) ADJUVANS Ölhaltiges Lösungsmittel ………………………………………………………….. ad 2 ml - darin dünnflüssiges Paraffin ………………..………………457,6 bis 497,0 mg KONSERVIERUNGSMITTEL Thiomersal …………………………………….………………………..…….. max. 0,2 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. * GKID: Gewebekulturinfektiöse Dosis 50 % 3. DARREICHUNGSFORM Lyophilisat und ölhaltiges Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionsemulsion. Beigefarbenes Pellet und homogen milchig-weiße Emulsion. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Schweine 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Aktive und passive Immunisierung von Schweinen gegen die Aujeszkysche Krankheit zur Reduktion von Mortalität und Gewichtsverlusten infolge der Aujeszkyschen Krankheit. Wie im Belastungsversuch und durch das Vorhandensein seroneutralisierender Antikörper gezeigt wurde, induziert der Impfstoff einen Immunstatus gegen die Aujeszkysche Krankheit. Die passive Immunisierung von Ferkeln geimpfter Sauen durch Aufnahme von Kolostrum wurde ebenfalls nachgewiesen. Beginn der Immunität nach 1 Injektion: 21 Tage. Dauer der Immunität nach 1 Injektion: 92 Tage. 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei mit Ekto- ode Lesen Sie das vollständige Dokument