Land: Kroatien
Sprache: Kroatisch
Quelle: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
klindamicinfosfat benzoilperoksid, s vodom
Jadran Galenski laboratorij d.d., Svilno 20, Rijeka, Hrvatska
D10AF51
klindamicinfosfat benzoilperoksid, s vodom
gel
Urbroj: 1 g gela sadrži 10 mg klindamicina u obliku klindamicinfosfata i 50 mg benzoilperoksida, bezvodnog u obliku benzoilperoksida s vodom
na recept ponovljivi recept
Jadran Galenski laboratorij d.d., Rijeka, Hrvatska
Pakiranje: 1 tuba s 25 g gela, u kutiji [HR-H-359844266-01]; 1 tuba s 30 g gela, u kutiji [HR-H-359844266-02]; 1 tuba s 50 g gela, u kutiji [HR-H-359844266-03]; 1 tuba s 60 g gela, u kutiji [HR-H-359844266-04] Urbroj: 381-12-01/154-21-04
2021-07-23
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA _ _ AKNET DUO 10 MG/G + 50 MG/G GEL klindamicin, bezvodni benzoilperoksid PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4._ _ ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Aknet Duo i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Aknet Duo 3. Kako primjenjivati Aknet Duo 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Aknet Duo 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE AKNET DUO I ZA ŠTO SE KORISTI Aknet Duo gel sadrži dva lijeka: klindamicin i benzoilperoksid. Aknet Duo gel pripada skupini lijekova koje nazivamo ‘pripravci za liječenje akni’. Aknet Duo gel se koristi za liječenje blagih do umjerenih akni na koži. Klindamicin je antibiotik koji zaustavlja razmnožavanje bakterija povezanih s nastankom akni. Benzoilperoksid smanjuje bijele i crne mitesere. TakoĎer ubija bakterije povezane s nastankom akni. Njihova kombinacija koja postoji u Aknet Duo gelu djeluje na: borbu protiv bakterija koje mogu uzrokovati akne liječenje postojećih crnih i bijelih mitesera i prištića smanjenje broja crvenih, upaljenih akni Aknet Duo gel se koristi u odraslih i adolescenata starijih od 12 godina 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI AKNET DUO _ _ NEMOJTE PRIMJENJIVATI AKNET DUO: - ako ste alergični na klindamicin, linkomicin, benzoilperoksid ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.). Ako se bilo što od prethodno navedenog odnosi na Vas, nemojte koristiti Aknet Duo gel. Ako niste sigur Lesen Sie das vollständige Dokument
1 SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Aknet Duo 10 mg/g + 50 mg/g gel 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 g gela sadrži: 10 mg klindamicina u obliku klindamicinfosfata 50 mg benzoilperoksida, bezvodnog u obliku benzoilperoksida s vodom_ _ Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Gel Bijeli do blago žuti homogeni gel s vidljivim finim česticama. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Aknet Duo namijenjen je za topikalno liječenje blagih do umjerenih akni vulgaris, osobito s upalnim lezijama, u odraslih i adolescenata od 12 godina i više (vidjeti dijelove 4.4 i 5.1). Treba obratiti pažnju na službene smjernice o odgovarajućoj upotrebi antibakterijskih lijekova._ _ 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Samo za primjenu na koži. Doziranje _Odrasli i adolescenti (12 godina i više) _ Aknet Duo gel se nanosi jednom dnevno, navečer, na cijelo zahvaćeno područje. Bolesnike je potrebno savjetovati da prekomjerna uporaba neće poboljšati djelotvornost, a može povećati rizik od iritacije kože. Ako se pojavi prekomjerna suhoća ili ljuštenje kože, potrebno je smanjiti učestalost primjene ili primjenu privremeno prekinuti (vidjeti dio 4.4). Učinak na upalne i neupalne lezije može se vidjeti već tijekom 2. - 5. tjedna liječenja (vidjeti dio 5.1). Sigurnost i djelotvornost klindamicin 10 mg/g + bezvodni benzoilperoksid 50 mg/g gela nije ispitivana u kliničkim ispitivanjima akni vulgaris duljim od 12 tjedana. Liječenje Aknet Duo gelom ne smije biti duže od 12 tjedana kontinuirane upotrebe. _ _ H A L M E D 23 - 07 - 2021 O D O B R E N O 2 _Pedijatrijska populacija _ Sigurnost i djelotvornost klindamicin 10 mg/g + bezvodni benzoilperoksid 50 mg/g gela nije ustanovljena u djece mlaĎe od 12 godina, stoga se ne preporučuje upotreba Aknet Duo gela u toj populaciji. _Stariji bolesnici _ Ne postoje posebne preporuke. Način primjene Aknet Duo gel se nanosi u tankom sloju nakon nježnog čišćenja s blagim sredstvom i potpunog sušenja. Ako se gel ne utrljava Lesen Sie das vollständige Dokument