Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
ARIPIPRAZOL
Egis Pharmaceuticals PLC
N05AX12
ARIPIPRAZOLE
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2016-06-24
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER Alcartis 5 mg Tabletten Alcartis 10 mg Tabletten Alcartis 15 mg Tabletten Alcartis 30 mg Tabletten Wirkstoff: Aripiprazol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Alcartis und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Alcartis beachten? 3. Wie ist Alcartis einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Alcartis aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ALCARTIS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Alcartis enthält den Wirkstoff Aripiprazol und gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Antipsychotika genannt werden. Es wird angewendet für die Behandlung von Erwachsenen und Jugendlichen ab 15 Jahre, die an einer Krankheit leiden, die gekennzeichnet ist durch Symptome wie das Hören, Sehen oder Fühlen von Dingen, die nicht vorhanden sind, Misstrauen, Wahnvorstellungen, unzusammenhängende Sprache, wirres Verhalten und verflachte Stimmungslage. Menschen mit dieser Krankheit können auch deprimiert sein, sich schuldig fühlen, ängstlich oder angespannt sein. Alcartis wird angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 13 Jahre zur Behandlung eines Zustands mit übersteigertem Hochgefühl, dem Gefühl übermäßige Energie zu haben, viel weniger Schlaf zu brauchen als gewöhnlich, sehr schnellem Spr Lesen Sie das vollständige Dokument
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Alcartis 5 mg Tabletten Alcartis 10 mg Tabletten Alcartis 15 mg Tabletten Alcartis 30 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Alcartis 5 mg: Jede Tablette enthält 5 mg Aripiprazol. Alcartis 10 mg: Jede Tablette enthält 10 mg Aripiprazol. Alcartis 15 mg: Jede Tablette enthält 15 mg Aripiprazol. Alcartis 30 mg: Jede Tablette enthält 30 mg Aripiprazol. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette 5 mg: Weiße, oder annähernd weiße, runde, flache Tablette mit schräg geschliffener Kante mit der Prägung "E" und dem Kode "561" auf einer Seite und keiner Prägung auf der anderen Seite. Der Durchmesser dieser Tablette beträgt 6 mm. 10 mg: Weiße oder annähernd weiße, runde, konvexe Tablette mit der Prägung "E" und dem Kode "562" auf der einen Seite und keiner Prägung auf der anderen Seite. Der Durchmesser dieser Tablette beträgt 7 mm. 15 mg: Weiße oder annähernd weiße, runde, flache Tablette mit schräg geschliffener Kante mit der Prägung "E" und dem Kode "563" auf einer Seite und keiner Prägung auf der anderen Seite. Der Durchmesser dieser Tablette beträgt 9 mm. 30 mg: Weiße oder annährend weiße, runde, konvexe Tablette mit der Prägung "E" und dem Kode "564" auf der einen Seite und keine Prägung auf der anderen Seite. Der Durchmesser der Tablette beträgt 11 mm. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Alcartis wird angewendet für die Behandlung der Schizophrenie bei Erwachsenen und bei Jugendlichen ab 15 Jahren. Alcartis wird angewendet für die Behandlung von mäßigen bis schweren manischen Episoden der Bipolar-I-Störung und für die Prävention einer neuen manischen Episode bei Erwachsenen, die überwiegend manische Episoden hatten und deren manische Episoden auf die Behandlung mit Aripiprazol ansprachen (siehe Abschnitt 5.1). Alcartis wird angewendet für eine bis zu 12 Wochen dauernde Behandlung von mäßigen bis schweren manisc Lesen Sie das vollständige Dokument