Alendronate Richter 70 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Natriumalendronat (Ph.Eur.)

Verfügbar ab:

Chemical Works of Gedeon Richter Plc. (3316488)

INN (Internationale Bezeichnung):

Sodium alendronate (Ph.Eur.)

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Natriumalendronat (Ph.Eur.) (26118) 91,35 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2008-07-29

Gebrauchsinformation

Seite 1/7
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
ALENDRONATE RICHTER 70 MG FILMTABLETTEN
Alendronsäure
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, AUCH WENN ES SICH UM EIN FOLGEREZEPT HANDELT.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome
haben wie Sie.

Wenn
eine
der
aufgeführten
Nebenwirkungen
Sie
erheblich
beeinträchtigt,
oder
Sie
Nebenwirkungen
bemerken,
die
nicht
in
dieser
Gebrauchsinformation
angegeben
sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Es ist besonders wichtig, dass Sie vor der Einnahme dieses
Arzneimittels die Informationen in
Abschnitt 3: WIE IST ALENDRONATE RICHTER EINZUNEHMEN? verstanden
haben.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Alendronate Richter und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Alendronate Richter beachten?
3.
Wie ist Alendronate Richter einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Alendronate Richter aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST ALENDRONATE RICHTER UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS IST ALENDRONATE RICHTER?
Alendronate Richter gehört zu einer Gruppe von nicht-hormonellen
Arzneimitteln, die Bisphosphonate
genannt werden.
Alendronate Richter wird zur Behandlung
des Knochenschwunds bei Frauen ab der Menopause
empfohlen.
Alendronate
Richter
unterstützt
die
Knochenneubildung
und
vermindert
das
Risiko für Wirbel- und Hüftbrüche.
WOFÜR WIRD ALENDRONATE RICHTER ANGEWENDET?
Ihr Arzt hat Ihnen Alendronate Richter zur Behandlung Ihrer
Osteoporose verschrieben. Alendronate
Richter vermindert das Risiko für Wirbel- und Hüftbrüche.
ALENDRONATE RICHTER IST EINMAL WÖCHENTLICH EINZUNEHMEN.
WAS IST OSTEOPOROSE?
Osteo

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Alendronate Richter 70 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 70 mg Alendronsäure (entsprechend 91,35 mg
Natriumalendronat).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung “M14” auf
einer Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der postmenopausalen Osteoporose. Alendronat vermindert das
Risiko für Wirbel- und
Hüftfrakturen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die empfohlene Dosierung beträgt eine 70 mg Filmtablette einmal
wöchentlich zur oralen
Anwendung.
Um eine ausreichende Resorption von Alendronat zu gewährleisten
_ _

Alendronate Richter muss auf nüchternen Magen mindestens 30 Minuten
vor dem ersten Essen,
Getränk oder Einnehmen von Arzneimitteln des Tages und darf nur mit
Leitungswasser
eingenommen werden. Andere Getränke (einschließlich Mineralwasser,
still oder mit
Kohlensäure), Nahrungsmittel und manche Arzneimittel beeinträchtigen
wahrscheinlich die
Resorption von Alendronat (siehe Abschnitt 4.5).
Um die Weiterleitung in den Magen zu erleichtern und damit das
Potenzial für lokale und ösophageale
Reizungen/ Nebenwirkungen zu verringern, sollte wie folgt verfahren
werden (siehe auch Abschnitt
4.4):

Alendronate Richter sollte immer nur nach dem Aufstehen mit einem
vollen Glas Wasser
eingenommen werden (mindestens 200 ml).

Die Patienten sollten Alendronate Richter immer ganz schlucken. Die
Patienten sollten die
Tablette nicht kauen oder im Mund zergehen lassen, da es
möglicherweise zur Geschwürbildung
im Mund- und Rachenraum kommen kann.

Die Patienten sollten sich bis nach der ersten Nahrungsaufnahme des
Tages, die frühestens
30 Minuten nach Einnahme der Tablette erfolgen sollte, nicht hinlegen.

Die Patienten sollten sich für mindestens 30 Minuten nach Einnahme
von Alendronate Richter
nich