ALEPAFORT

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Mariendistelfrüchte, TE mit Aceton/Aceton-Wasser (%-Angaben)

Verfügbar ab:

Salus Pharma GmbH (3108672)

ATC-Code:

A05BP01

INN (Internationale Bezeichnung):

Milk thistle fruits, TE with acetone / acetone-water (% -information)

Darreichungsform:

Hartkapsel

Zusammensetzung:

Teil 1 - Hartkapsel; Mariendistelfrüchte, TE mit Aceton/Aceton-Wasser (%-Angaben) (08462) 167,6 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2009-01-09

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
ALEPAFORT
_ _
Hartkapsel
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Wirkstoff: Mariendistelfrüchte-Trockenextrakt standardisiert auf
108,2 mg Silymarin
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packunsbeilage
beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Ihres
Apothekers oder
Angehörigen von Gesundheitsberufen ein.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker
oder Angehörige von Gesundheitsberufen. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die
nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
•
Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt,
müssen Sie
auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Alepafort und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Alepafort beachten?
3.
Wie ist Alepafort einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Alepafort aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST ALEPAFORT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Alepafort ist ein pflanzliches Arzneimittel bei Lebererkrankungen.
Zur unterstützenden Behandlung bei chronisch-entzündlichen
Lebererkrankungen,
Leberzirrhose und toxischen (durch Lebergifte verursachten)
Leberschäden. Das
Arzneimittel ist nicht zur Behandlung von akuten Vergiftungen
bestimmt.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ALEPAFORT BEACHTEN?
ALEPAFORT DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Mariendistelfrüchte
und/oder andere
Korbblütler sowie einen der sonstigen Bestandteile von Alepafort
sind.
•
wenn Sie schwanger sind oder stillen.
WARNHIN

Fachinformation

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS (SMPC)
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ALEPAFORT _ _
108,2 mg Hartkapsel
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Hartkapsel enthält als Wirkstoff:
167,6 – 204,8 mg gereinigter Trockenextrakt aus
Mariendistelfrüchten (Silybum marianum
(L.) G
AERTN
. (fructus))
entsprechend 108,2 mg Silymarin, berechnet als Silibinin (HPLC)
Auszugsmittel: Aceton 95 % (V/V)
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur unterstützenden Behandlung bei chronisch-entzündlichen
Lebererkrankungen,
Leberzirrhose und toxischen (durch Lebergifte verursachten)
Leberschäden.
Das Arzneimittel ist nicht zur Behandlung von akuten Vergiftungen
bestimmt.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung:
Erwachsene nehmen 3-mal täglich 1 Hartkapsel Alepafort ein.
Art der Anwendung:
Die Hartkapsel ist unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit
(vorzugsweise ein Glas Trinkwasser
[200 ml]) morgens, mittags und abends vor den Mahlzeiten einzunehmen.
Das Arzneimittel
sollte nicht im Liegen eingenommen werden.
Alepafort soll nicht bei Kindern und Heranwachsenden unter 18 Jahren
angewendet werden,
da Daten zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit fehlen.
Für konkrete Dosierungsempfehlungen bei eingeschränkter
Nierenfunktion gibt es keine
hinreichenden Daten.
Dauer der Anwendung:
Die Dauer der Behandlung richtet sich nach Art, Schwere und Verlauf
der Erkrankung. In der
Packungsbeilage wird der Patient aufgefordert bei fortbestehenden
Beschwerden einen Arzt
aufzusuchen.
4.3
GEGENANZEIGEN
•
Alepafort darf nicht bei bekannter Überempfindlichkeit (Allergie)
gegen
Mariendistelfrüchte und/oder andere Korbblütler sowie einen der
sonstigen
Bestandteile des Arzneimittels eingenommen werden.
•
Schwangerschaft und Stillzeit
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
In der Gebrauchsinformation erhält der Patient den Hinweis, dass bei
Gelbsucht (hell- bis
dunke