Land: Polen
Sprache: Polnisch
Quelle: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ambroxoli hydrochloridum
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
R05CB06
Ambroxoli hydrochloridum
30 mg
Tabletki
Opakowania: Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990933440; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990933464; Zawartość opakowania: 40 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990933457
2019-11-28
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA AMBROSOL TEVA, 30 MG, TABLETKI _Ambroxoli hydrochloridum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielegniarki. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. - Jeśli po upływie 4 do 5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Ambrosol Teva i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ambrosol Teva 3. Jak stosować lek Ambrosol Teva 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Ambrosol Teva 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK AMBROSOL TEVA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Substancją czynną leku Ambrosol Teva jest ambroksol. Substancja ta zwiększa wydzielanie śluzu w drogach oddechowych, a także tworzenie surfaktantu płucnego (wydzieliny pokrywającej pęcherzyki płucne) i wspomaga aktywność rzęskową, która jest odpowiedzialna za transport śluzu. Powoduje to poprawę transportu i wydalania śluzu, co prowadzi do łatwiejszego odkrztuszania i łagodzi kaszel. Ambrosol Teva można stosować w ostrych i przewlekłych chorobach płuc i oskrzeli przebiegających z zaburzeniem wydzielania śluzu oraz utrudnieniem jego transportu. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU AMBROSOL TEVA KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU AMBROSOL TEVA - jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na ambroksol lub którykolwiek z pozostałych s Lesen Sie das vollständige Dokument
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Ambrosol Teva, 30 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna tabletka zawiera 30 mg ambroksolu chlorowodorku. Substancje pomocnicze: Jedna tabletka zawiera 49 mg laktozy jednowodnej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka Białe, okrągłe tabletki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Ostre i przewlekłe choroby płuc i oskrzeli przebiegające z zaburzeniem wydzielania śluzu oraz utrudnieniem jego transportu. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat: Przez pierwsze 2-3 dni 1 tabletka 3 razy na dobę, dawkę można zwiększyć do 2 tabletek 2 razy na dobę. W długotrwałym leczeniu (powyżej 10 dni) dawka może być zmniejszona do 1 tabletki 2 razy na dobę. Pacjent nie powinien stosować produktu dłużej niż 5 dni bez konsultacji z lekarzem. Sposób podawania: Produkt należy przyjmować w trakcie jedzenia, popijając dużą ilością wody. Produktu leczniczego w postaci tabletek nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat. Dla dzieci w wieku od 2 do 12 lat dostępny jest syrop zawierający tą samą substancję czynną. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nadwrażliwość na substancję czynną, ambroksol, lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Dziedziczne, rzadko występujące stany nietolerancji substancji pomocniczych (patrz punkt Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania). Nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 2 lat. 1 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Każda tabletka produktu leczniczego Ambrosol Teva zawiera 49 mg laktozy. Produkt nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. Ambrosol Teva może być stosowany u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub z ci Lesen Sie das vollständige Dokument