Ambroxolhydrochlorid AL 30 mg / 5 ml Sirup

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Ambroxolhydrochlorid

Verfügbar ab:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

ATC-Code:

R05CB06

INN (Internationale Bezeichnung):

ambroxol hydrochloride

Darreichungsform:

Sirup

Zusammensetzung:

Teil 1 - Sirup; Ambroxolhydrochlorid (13436) 6 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2019-07-29

Gebrauchsinformation

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
AMBROXOLHYDROCHLORID AL 30 MG/5 ML SIRUP
Zur Anwendung bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 2 Jahren
Ambroxolhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage
beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers
ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach 4 - 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter
fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ambroxolhydrochlorid AL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Ambroxolhydrochlorid AL beachten?
3.
Wie ist Ambroxolhydrochlorid AL einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ambroxolhydrochlorid AL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST AMBROXOLHYDROCHLORID AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ambroxolhydrochlorid AL enthält den Wirkstoff Ambroxolhydrochlorid,
der zu einer
Gruppe von Arzneimitteln gehört, die als Mukolytika (Schleimlöser)
bezeichnet werden.
Es ist ein Arzneimittel zur Schleimlösung bei Atemwegserkrankungen
mit zähem
Schleim (Expektorans).
Ambroxolhydrochlorid AL wird angewendet zur schleimlösenden
Behandlung bei
Erkrankungen der Bronchien und der Lunge mit zähem Schleim bei
Erwachsenen,
Jugendlichen und Kindern ab 2 Jahren.
Wenn Sie sich nach 4 – 5 Tagen nicht besser oder sogar schlechter
fühlen, müssen Sie
sich an einen Arzt wenden.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DE

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ambroxolhydrochlorid AL 30 mg/5 ml Sirup
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
5 ml Sirup enthalten 30 mg Ambroxolhydrochlorid.
1 ml Sirup enthält 6 mg Ambroxolhydrochlorid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
1 ml Sirup enthält 245 mg Sorbitol.
1 ml Sirup enthält 1,75 mg Benzoesäure.
1 ml Sirup enthält 1,59 mg Propylenglycol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Sirup.
Klarer, praktisch farbloser und leicht dickflüssiger Sirup.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Mukolytische Therapie bei bronchopulmonalen Erkrankungen, die mit
einer Störung von
Schleimbildung und -transport einhergehen.
Ambroxolhydrochlorid AL ist zur Anwendung bei Erwachsenen,
Jugendlichen und Kindern ab 2 Jahren
bestimmt.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre _
3-mal täglich 5 ml für 2 – 3 Tage,
danach 2-mal täglich 5 ml.
_Kinder von 6 – 12 Jahren _
2
2- bis 3-mal täglich 2,5 ml.
_Kinder von 2 – 5 Jahren _
3-mal täglich 1,25 ml.
_Kleinkinder unter 2 Jahren _
Ambroxolhydrochlorid AL darf bei Kleinkindern unter 2 Jahren nicht
angewendet werden.
Ohne ärztlichen Rat sollte die Dauer der Anwendung 4 - 5 Tage nicht
überschreiten.
Bei akuten Atemwegserkrankungen sollte ärztlicher Rat eingeholt
werden, wenn sich die Beschwerden
nicht bessern oder sogar verschlimmern.
Art der Anwendung
Ambroxolhydrochlorid AL kann mit oder unabhängig von den Mahlzeiten
eingenommen werden.
Die Packung enthält einen Messlöffel zur Erleichterung der Einnahme
des Sirups (siehe Abschnitt 6.5).
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen
Bestandteile.
Ambroxolhydrochlorid AL ist bei Kindern unter 2 Jahren
kontraindiziert.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Bei beeinträchtigter Nierenfunktion oder einer schweren
Leberkrankheit darf Ambroxolhydrochlorid
nur auf ärztliche