Amdox-Puren

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Doxycyclinhyclat; Ambroxolhydrochlorid

Verfügbar ab:

PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)

INN (Internationale Bezeichnung):

Doxycycline hyclate, ambroxol hydrochloride

Darreichungsform:

Hartkapsel, retardiert

Zusammensetzung:

Teil 1 - Hartkapsel, retardiert; Doxycyclinhyclat (03877) 115,4 Milligramm; Ambroxolhydrochlorid (13436) 75 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

widerrufen

Berechtigungsdatum:

1986-09-22

Gebrauchsinformation

GI-12-10/04
AMDOX-PUREN®, Hartkps. ret. 
KSt 29.10.04 
Seite 1 von 8
Zul.-Verl. v. 22.10.2004, Mustertext lt. BfArM-Schr. v. 02.08.2004
GEBRAUCHSINFORMATION
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE/GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht an Dritte weiter gegeben
werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dasselbe Krankheitsbild haben
wie Sie.
1.
Was ist AMDOX-PUREN® und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von AMDOX-PUREN® beachten?
3.
Wie ist AMDOX-PUREN® einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind moglich?
5.
Wie ist AMDOX-PUREN® aufzubewahren?
AMDOX-PUREN®
Hartkapseln, retardiert
Wirkstoffe: Die arzneilich wirksamen Bestandteile sind Doxycyclin und Ambroxol.
1 Hartkapsel, retardiert enthält 115,4 mg Doxycyclinhyclat, entsprechend 100 mg Doxycyclin, sowie
75 mg Ambroxolhydrochlorid.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Gelatine, Sucrose, Maisstärke, Schellack, Talkum, Povidon K 30, Titandioxid (E171),
Eisen(III)-hydroxid-oxid x 2 H2O (E172).
AMDOX-PUREN® ist in Packungen mit 10 (N1) und 20 (N2) Hartkapseln, retardiert erhältlich.
1.
WAS IST AMDOX-PUREN® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
1
AMDOX-PUREN® ist ein Breitspektrum-Antibiotikum aus der Gruppe der Tetracycline in
Kombination mit einem Broncho-Sekretolytikum.
2
von:
ALPHARMA-ISIS GmbH & Co. KG
Elisabeth-Selbert-Str. 1
40764 Langenfeld
Telefon: 02173 / 1674 – 0
Telefax: 02173 / 1674 – 240
hergestellt von:
Schwarz Pharma AG
Alfred-Nobel-Str. 10
40789 Monheim
3
GI-12-10/04
AMDOX-PUREN®, Hartkps. ret. 
KSt 29.10.04 
Sei

Fachinformation

FI-12-10/04
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
AMDOX-PUREN
®
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
AMDOX-PUREN
®
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
Eine Hartkapsel, retardiert enthält:
115,4 mg Doxycyclinhyclat entsprechend 100 mg Doxycyclin
75 mg Ambroxolhydrochlorid
Hilfsstoffe siehe unter 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel, retardiert
Kapseloberteil gelb opak, Kapselunterteil weiß opak. Die Kapsel enthält creme-weiße und gelbe 
Pellets.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGGSGEBIETE
Bei akuten Schüben chronischer Bronchitiden mit gleichzeitiger krankhafter Schleimeindickung, sofern 
sie durch Doxycyclin-empfindliche Erreger verursacht sind.
_Hinweis:_
AMDOX-PUREN
®
 darf ausschließlich bei Jugendlichen und Erwachsenen im Körpergewichtsbereich 
von 50 – 70 kg angewendet werden.
Die allgemein anerkannten Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von antimikrobiellen 
Wirkstoffen sind bei der Anwendung von AMDOX-PUREN
®
 zu berücksichtigen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Soweit nicht anders verordnet, geiten folgende Dosierungsrichtlinien:
Jugendliche und Erwachsene mit einem Körpergewicht von 50 kg bis 70 kg nehmen am ersten Tag 1 x 
2 Kapseln AMDOX-PUREN
®
, entsprechend 200 mg Doxycyclin und 150 mg Ambroxol und an den 
folgenden Tagen je 1 x 1 Kapsel AMDOX-PUREN
®
, entsprechend 100 mg Doxycyclin und 75 mg 
Ambroxol, ein.
Für Patienten außerhalb des oben genannten Gewichtsbereichs, sowie für Kinder unter 12 Jahren ist 
AMDOX-PUREN
®
 nicht geeignet.
AMDOX-PUREN
®
, Hartkps. ret.
KSt 29.10.04
Seite 1 von 12
Zul.-Verl. v. 22.10.2004, Mustertext lt. BfArM-Schr. v. 02.08.2004
FI-12-10/04
ART DER ANWENDUNG
AMDOX-PUREN
®
 sollte entweder regelmäßig morgens mit dem Frühstück oder während einer 
anderen Mahlzeit eingenommen werden. Zur�