Amilorid comp. Heumann

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Hydrochlorothiazid; Amiloridhydrochlorid 2 H<2>O

Verfügbar ab:

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG (8120809)

INN (Internationale Bezeichnung):

Hydrochlorothiazide, Amiloride Hydrochloride For 2 H<2>O

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Hydrochlorothiazid (00512) 50 Milligramm; Amiloridhydrochlorid 2 H<2>O (22436) 5,67 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1992-12-01

Gebrauchsinformation

Packmittelmanuskript Nr. 64000/081/97/5
AMILORID COMP. HEUMANN,
TABLETTEN
Seite 1
Amilorid comp. Heumann, Tabletten
FALTSCHACHTEL
HEUMANN PHARMA
GmbH & Co. Generica KG
Südwestpark 50
90449 Nürnberg
AMILORID COMP. HEUMANN
Tabletten mit 5 mg Amiloridhydrochlorid und 50 mg Hydrochlorothiazid
BLUTHOCHDRUCK/ÖDEME
Zul.-Nr.: 8410.00.00
Ch.-B.: (Eindruck auf Linie)
30 (N1), 50 (N2), 100 (N3) Tabletten
Zum Einnehmen
1 Tablette enthält:
Amiloridhydrochlorid 2 H
2
O
5,67 mg
(entsprechend 5 mg Amiloridhydrochlorid),
Hydrochlorothiazid
50 mg.
Enthält Lactose. Packungsbeilage beachten!
Verwendbar bis: (Eindruck auf Linie MM/JJJJ)
Verschreibungspflichtig
Unverkäufliches Muster (Eindruck auf Linie)
Teil einer Klinikpackung, Einzelverkauf unzulässig (Eindruck auf
Linie)
Nicht über 25 °C lagern, vor Licht geschützt im Umkarton
aufbewahren!
ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNZUGÄNGLICH AUFBEWAHREN!
Anweisungen zur Anwendung:
Packmittelmanuskript Nr. 64000/081/97/5
AMILORID COMP. HEUMANN,
TABLETTEN
Seite 2
______________________________
______________________________
Form
Code 39
PZN - ....
<”Vfw” Recyclinglogo>
Packmittelmanuskript Nr. 64000/081/97/5
AMILORID COMP. HEUMANN,
TABLETTEN
Seite 3
DURCHDRÜCKPACKUNG
AMILORID COMP. HEUMANN
HEUMANN
Ch.-B.: und Verwendbar bis: (siehe Prägung)
Ch.-B.: (Eindruck auf Linie)
(Verfallsdatum: Eindruck auf Linie MM/JJJJ)
Packmittelmanuskript Nr. 64000/081/97/5
AMILORID COMP. HEUMANN,
TABLETTEN
Seite 4
Amilorid comp. Heumann, Tabletten
PC
GEBRAUCHSINFORMATION
_Liebe Patientin, lieber Patient!_
_Bitte lesen Sie diese Gebrauchsinformation aufmerksam, weil_
_ sie wichtige_
_Informationen darüber enthält, was Sie bei der Einnahme dieses
Arzneimittels_
_beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder
Apotheker._
PE
AMILORID COMP. HEUMANN
Tabletten mit 5 mg Amiloridhydrochlorid und 50 mg Hydrochlorothiazid
PJ
ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält:
PG
_als arzneilich wirksame Bestandteile:_
Amiloridhydrochlorid 2 H
2
O 5,67
mg
(entsprechend

Fachinformation

Fachinformationsmanuskript Nr.
64000/082/97/6
AMILORID COMP. HEUMANN, TABLETTEN
Seite 1
FC
F A C H I N F O R M A T I O N
FC
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Amilorid comp. Heumann
Tabletten mit 5 mg Amiloridhydrochlorid und 50 mg Hydrochlorothiazid
FF
2.
VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT
Verschreibungspflichtig
FG
3.
ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
FH
3.1
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Pyrazinkarbonylguanidin-Thiazid-Kombination.
Kaliumbewahrendes Antihypertonikum und Diuretikum.
FJ
3.2
ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE
1 Tablette enthält:
Amiloridhydrochlorid 2 H
2
O
5,67
mg
(entsprechend
Amiloridhydrochlorid
5
mg),
Hydrochlorothiazid
50
mg.
FK
3.3
SONSTIGE BESTANDTEILE
Lactose-Monohydrat, Maisstärke, mikrokristalline Cellulose,
Carboxymethylstärke-
Natrium (Typ A), Povidon, Magnesiumstearat (Ph. Eur.) (pflanzlich),
hochdisperses
Siliciumdioxid.
FM
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
-
arterielle Hypertonie,
-
kardiale und hepatische Ödeme.
Das Kombinationspräparat Amilorid comp. Heumann wird nur bei
Patienten
empfohlen, bei denen eine Verminderung von Kaliumverlusten angezeigt
ist.
FN
5.
GEGENANZEIGEN
Amilorid comp. Heumann darf nicht eingenommen werden bei:
-
Überempfindlichkeit gegen Amiloridhydrochlorid, Hydrochlorothiazid
sowie
andere Thiazide oder einen der sonstigen Bestandteile,
-
Überempfindlichkeit gegen Sulfonamide (Kreuzreaktion),
-
schweren
Nierenfunktionsstörungen
(akutes
Nierenversagen
oder
Niereninsuffizienz mit Oligurie oder Anurie; Kreatinin-Clearance
kleiner als 30
ml/min und/oder Serum-Kreatinin über 1,8 mg/100 ml),
Fachinformationsmanuskript Nr.
64000/082/97/6
AMILORID COMP. HEUMANN, TABLETTEN
Seite 2
-
akuter Glomerulonephritis,
-
Coma und Praecoma hepaticum,
-
Hyperkaliämie,
-
Hypokaliämie,
-
Hyponatriämie,
-
Hypovolämie,
-
Hyperkalziämie,
-
Gicht.
Eine besonders sorgfältige Überwachung ist erforderlich bei:
-
Hypotonie,
-
zerebrovaskulären Durchblutungsstörungen,
-
koronarer Herzkrankheit,
-
Patienten mit manifestem oder latentem Diabetes mellitus,
-
Patienten mit eingeschränkter