Amilorid HCT Sandoz 5/50mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Hydrochlorothiazid; Amiloridhydrochlorid 2 H<2>O

Verfügbar ab:

Sandoz Pharmaceuticals GmbH (3060764)

INN (Internationale Bezeichnung):

Hydrochlorothiazide, Amiloride Hydrochloride For 2 H<2>O

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Hydrochlorothiazid (00512) 50 Milligramm; Amiloridhydrochlorid 2 H<2>O (22436) 5,68 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1985-05-06

Gebrauchsinformation

Amilorid HCT Sandoz 5/50 mg Tbl., pal-neu  1/12 

April 2008
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
AMILORID HCT SANDOZ 5/50 MG TABLETTEN
Wirkstoffe: Amiloridhydrochlorid 2 H2O und Hydrochlorothiazid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
· Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
· Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
· Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese dieselben Symptome haben wie Sie.
· Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt
oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1.
Was ist Amilorid HCT Sandoz 5/50 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Amilorid HCT Sandoz

5/50 mg beachten?
3.
Wie ist Amilorid HCT Sandoz 5/50 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Amilorid HCT Sandoz 5/50 mg aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1
  1.  
WAS IST AMILORID HCT SANDOZ 5/50 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Amilorid HCT Sandoz 5/50 mg ist ein kaliumbewahrendes Antihypertonikum und
Diuretikum (Pyrazinkarbonylguanidin-Thiazid-Kombination).
Amilorid HCT Sandoz 5/50 mg wird angewendet bei:
- 
Bluthochdruck (arterielle Hypertonie)
- 
Flüssigkeitsansammlung im Gewebe infolge Erkrankungen des Herzens
und der Leber (kardiale und hepatische Ödeme).
Das Kombinationspräparat Amilorid HCT Sandoz 5/50 mg wird nur bei Patienten
empfohlen, bei den

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
AMILORID HCT SANDOZ 5/50 MG TABLETTEN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoffe: Amiloridhydrochlorid 2 H
2
O und Hydrochlorothiazid
1 Tablette enthält: 5,68 mg Amiloridhydrochlorid 2 H
2
O (entsprechend 5 mg Amilo-
ridhydrochlorid) und 50 mg Hydrochlorothiazid.
Sonstiger Bestandteil: Lactose-Monohydrat.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten_ _
_ _
Runde, bikonvexe, weiße bis leicht gelbliche Tabletten mit Kreuzkerbe
_ _
Die Tablette kann in vier gleiche Teile geteilt werden._ _
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Arterielle Hypertonie
-
Kardiale und hepatische Ödeme
Das Kombinationspräparat Amilorid HCT Sandoz 5/50 mg wird nur bei
Patienten
empfohlen, bei denen eine Verminderung von Kaliumverlusten angezeigt
ist.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Dosierung sollte individuell – vor allem nach dem
Behandlungserfolg – festge-
legt werden. Es gelten folgende Richtdosen:
- Arterielle Hypertonie:
Zu Behandlungsbeginn 1-mal ½ Tablette Amilorid HCT Sandoz 5/50 mg
(ent-
sprechend 2,5 mg Amiloridhydrochlorid und 25 mg Hydrochlorothiazid)
täglich.
Die Erhaltungsdosis beträgt in der Regel 1-mal ¼ Tablette Amilorid
HCT Sandoz
5/50 mg (entsprechend 1,25 mg Amiloridhydrochlorid und 12,5 mg
Hydrochloro-
thiazid) täglich.
- Kardiale und hepatische Ödeme:
Zu Behandlungsbeginn 1-mal ½ bis 1 Tablette Amilorid HCT Sandoz 5/50
mg (ent-
sprechend 2,5 mg Amiloridhydrochlorid und 25 mg Hydrochlorothiazid bis
5 mg
Amiloridhydrochlorid und 50 mg Hydrochlorothiazid) täglich.
Falls erforderlich, kann die Dosis auf maximal 2 Tabletten Amilorid
HCT Sandoz
5/50 mg (entsprechend 10 mg Amiloridhydrochlorid und 100 mg
Hydrochlorothia-
zid) täglich erhöht werden.
Bei Leber- und/oder Nierenfunktionsstörungen sollte Amilorid HCT
Sandoz 5/50 mg
der Einschränkung entsprechend dosiert werden (siehe auch Abschnitt
4.3 Gegen-
anzeigen).
Bei schwer kardial dekompensierten Patienten