Amiodaron beta 200mg

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Amiodaronhydrochlorid

Verfügbar ab:

betapharm Arzneimittel GmbH (3364323)

INN (Internationale Bezeichnung):

Amiodarone hydrochloride

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Amiodaronhydrochlorid (21609) 200 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1997-10-31

Gebrauchsinformation

Amiodaron beta 200 mg
ENR: 2130090
PIL 
clean
08/2008
3
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
AMIODARON BETA 200 MG, TABLETTEN
Amiodaronhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-  Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals
lesen.
-  Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
-  Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Symptome
haben wie Sie.
-  Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Die Gebrauchsinformation beinhaltet:
1.
Was ist Amiodaron beta 200 mg, und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Amiodaron beta 200 mg beachten?
3.
Wie ist Amiodaron beta 200 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Amiodaron beta 200 mg aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1. 
WAS IST AMIODARON BETA 200 MG, UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Amiodaron beta 200 mg ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen
(Antiarrhythmikum Klasse III).
Amiodaron beta 200 mg wird angewendet bei
·
symptomatischen und behandlungsbedürftigen tachykarden supraventrikulären
Herzrhythmusstörungen, wie z. B.
·
AV-junktionale Tachykardien,
·
supraventrikuläre Tachykardien bei WPW-Syndrom oder
·
paroxysmales Vorhofflimmern
Diese Indikation gilt für Patienten, die auf die Behandlung mit anderen Antiarrhythmika nicht
ansprechen oder bei denen andere Antiarrhythmika nicht angezeigt sind.
·
schwerwiegend symptomatischen tac

Fachinformation

Amiodaron beta 200 mg
ENR: 2130090
SPC
02/2012
1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Amiodaron beta 200 mg
Amiodaronhydrochlorid
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 200 mg Amiodaronhydrochlorid.
_ _
Sonstiger Bestandteil: Lactose
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische und behandlungsbedürftige tachykarde
supraventrikuläre Herzrhyth-
musstörungen, wie z. B.
–
AV-junktionale Tachykardien,
–
supraventrikuläre Tachykardien bei WPW-Syndrom oder
–
paroxysmales Vorhofflimmern.
Diese Indikation gilt für Patienten, die auf die Behandlung mit
anderen Antiarrhythmika
nicht ansprechen oder bei denen andere Antiarrhythmika nicht angezeigt
sind.
Schwerwiegend symptomatisch tachykarde ventrikuläre
Herzrhythmusstörungen. Hier-
bei ist zu beachten, dass auf eine Therapie mit Betarezeptorenblockern
nicht zu Guns-
ten einer Therapie mit Amiodaron verzichtet werden sollte.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Bei ventrikulären Herzrhythmusstörungen bedarf die Einstellung auf
das Antiarrhythmi-
kum einer sorgfältigen kardiologischen Überwachung und darf nur bei
Vorhandensein
einer kardiologischen Notfallausrüstung sowie der Möglichkeit einer
Monitorkontrolle
erfolgen.
Als SÄTTIGUNGSDOSIS 8–10 Tage lang 600 mg Amiodaronhydrochlorid pro
Tag; in eini-
gen Fällen können Dosierungen bis zu 1200 mg Amiodaronhydrochlorid
pro Tag erfor-
derlich werden.
Anschließend Reduzierung auf eine ERHALTUNGSDOSIS, die im Allgemeinen
200 mg
Amiodaronhydrochlorid) während 5 Tagen pro Woche beträgt.
Bei einigen Fällen sind während der Dauertherapie höhere
Dosierungen von 200 bis
600 mg Amiodaronhydrochlorid pro Tag erforderlich.
Kinder und Jugendliche
Amiodaron beta 200 mg
ENR: 2130090
SPC
02/2012
2
Die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit von Amiodaron bei Kindern ist
nicht nachgewie-
sen.
Zurzeit vorliegende Daten sind in Abschnitt 5.1 und 5.2 beschrieben.