Amlo-Valsacor 5 mg/160 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Valsartan; Amlodipinbesilat

Verfügbar ab:

TAD Pharma GmbH (3044021)

ATC-Code:

C09DB01

INN (Internationale Bezeichnung):

Valsartan, Amlodipine Besylate

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Valsartan (26826) 160 Milligramm; Amlodipinbesilat (24866) 6,94 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN: 15610804 Darreichung: Filmtabletten Menge: 28 St; PZN: 15610810 Darreichung: Filmtabletten Menge: 56 St; PZN: 15610827 Darreichung: Filmtabletten Menge: 98 St

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2016-04-27

Gebrauchsinformation

1
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
AMLO-VALSACOR
® 5 MG/80 MG FILMTABLETTEN
AMLO-VALSACOR
® 5 MG/160 MG FILMTABLETTEN
AMLO-VALSACOR
® 10 MG/160 MG FILMTABLETTEN
Amlodipin/Valsartan
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Amlo-Valsacor und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Amlo-Valsacor beachten?
3.
Wie ist Amlo-Valsacor einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Amlo-Valsacor aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST AMLO-VALSACOR UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Amlo-Valsacor Tabletten enthalten zwei Substanzen, die Amlodipin und
Valsartan
genannt werden. Beide Substanzen helfen, einen hohen Blutdruck zu
kontrollieren.
-
Amlodipin gehört zu einer Gruppe von Substanzen, die
„Calcium-Kanal-
Blocker“ genannt werden. Amlodipin stoppt den Einstrom von Calcium
in die
Wand der Blutgefäße. Dies verhindert, dass sich die Blutgefäße
verengen.
-
Valsartan gehört zu einer Gruppe von Substanzen, die
„Angiotensin-II-Rezeptor-
Antagonisten“ genannt werden. Angiotensin II ist eine körpereigene
Substanz,
die Blutgefäße veranlasst, sich zu verengen und dadurch den
Blutdruck steigert.
Valsartan wirkt, indem es die Effekte von Angiotensin II blockiert.
Dies bed

Fachinformation

FACHINFORMATION
AMLO-VALSACOR
® 5 MG/80 MG;- 5 MG/160 MG;
- 10 MG/160 MG FILMTABLETTEN
1
1.
BEZEICHNUNG
DES
ARZNEI-
MITTELS
Amlo-Valsacor
®
5 mg/80 mg Filmtabletten
Amlo-Valsacor
®
5 mg/160 mg Filmtablet-
ten
Amlo-Valsacor
®
10 mg/160 mg Filmtablet-
ten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATI-
VE ZUSAMMENSETZUNG
Amlo-Valsacor 5 mg/80 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 5 mg Amlodipin
(als
Amlodipinbesilat)
und
80
mg
Vals-
artan.
Amlo-Valsacor 5 mg/160 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 5 mg Amlodipin
(als Amlodipinbesilat) und 160 mg Vals-
artan.
Amlo-Valsacor 10 mg/160 mg Filmtablet-
ten
Jede Filmtablette enthält 10 mg Amlodipin
(als Amlodipinbesilat) und 160 mg Vals-
artan.
Vollständige Auflistung der sonstigen Be-
standteile, siehe Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Amlo-Valsacor 5 mg/80 mg Filmtabletten
Bräunlich-gelbe,
runde,
leicht
bikonvexe,
Filmtabletten
mit
abgeschrägten
Kanten
und mit möglicherweise dunklen Sprenkeln
(Tablettendurchmesser: 8 mm, Dicke 3,0
mm – 4.3 mm).
Amlo-Valsacor 5 mg/160 mg Filmtabletten
Bräunlich-gelbe,
ovale,
bikonvexe,
Filmtabletten mit möglicherweise dunklen
Sprenkeln (Tablettenabmessungen: 13 mm
x 8 mm, Dicke 3,8 mm – 5.4 mm).
Amlo-Valsacor 10 mg/160 mg Filmtablet-
ten
Blassbräunlich-gelbe,
ovale,
bikonvexe,
Filmtabletten
(Tablettenabmessungen:
13
mm x 8 mm, Dicke 3,8 mm – 5.4 mm).
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der essenziellen Hypertonie.
Amlo-Valsacor
wird
angewendet
bei
Er-
wachsenen,
deren
Blutdruck
durch
eine
Amlodipin-
oder
Valsartan-Monotherapie
nicht ausreichend kontrolliert werden kann.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die
empfohlene
Dosierung
von
Amlo-
Valsacor beträgt 1 Tablette pro Tag.
Amlo-Valsacor 5 mg/80 mg kann bei Pati-
enten angewendet werden, deren Blutdruck
mit 5 mg Amlodipin oder mit 80 mg Vals-
artan alleine nicht ausreichend kontrolliert
werden kann.
Amlo-Valsacor 5 mg/160 mg kann bei Pa-
tienten
angewendet
werden,
deren
Blut-
druck mit 5 mg Amlodipin oder mit 160 mg
Valsartan al