Amorolfin AL 5% wirkstoffhaltiger Nagellack

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Amorolfinhydrochlorid

Verfügbar ab:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

ATC-Code:

D01AE16

INN (Internationale Bezeichnung):

Amorolfinhydrochlorid

Darreichungsform:

Wirkstoffhaltiger Nagellack, Lösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Wirkstoffhaltiger Nagellack, Lösung; Amorolfinhydrochlorid (23522) 55,74 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Auftragen auf die Nägel

Produktbesonderheiten:

PZN: 09091228 Darreichung: Wirkstoffhaltiger Nagellack Menge: 3 ml; PZN: 09091234 Darreichung: Wirkstoffhaltiger Nagellack Menge: 5 ml

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2011-12-07

Gebrauchsinformation

Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Amorolfin AL 5% wirkstoffhaltiger Nagellack
Wirkstoff:
Amorolfin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN
SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen
bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Amorolfin AL
jedoch vorschriftsgemäß angewendet werden.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder
einen Rat benötigen.
-
Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder innerhalb von 3
Monaten keine Besserung eintritt, so müssen Sie auf jeden Fall
einen Arzt aufsuchen.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren
Arzt oder Apotheker. Siehe Abschnitt 4.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Amorolfin AL und wofür wird er angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Amorolfin AL beachten?
3.
Wie ist Amorolfin AL anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Amorolfin AL aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST AMOROLFIN AL
UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
•
Amorolfin AL wird zur Behandlung von Pilzerkrankungen
angewendet, die bis zu 2 Nägel und die vordere Hälfte oder die
Ränder
der Nägel (wie im ersten Bild unten gezeigt) betreffen. Wenn die
Infektion mehr wie auf den Bildern 2 oder 3 zu sein scheint, sollten
Sie
sich an Ihren Arzt wenden.
•
Der Wirkstoff in Amorolfin AL ist Amorolfin (als Hydrochlorid), das zu
einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die als Antimykotika (Mittel
gegen Pilzerkrankungen) bezeichnet wird.
•
Amorolfin AL tötet eine Vielzahl verschiedener Pilze ab, die
Nagelinfektionen verursachen können. Eine Pilzinfektion der Nägel
führt mit großer Wahrscheinlichkeit zu Nagelverfärbungen (

Fachinformation

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Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Amorolfin AL 5% wirkstoffhaltiger Nagellack
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml wirkstoffhaltiger Nagellack enthält 55,74 mg
Amorolfinhydrochlorid
(entsprechend 50 mg Amorolfin).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe unter
Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Wirkstoffhaltiger Nagellack.
Farblose bis blassgelbe klare Lösung.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Durch Dermatophyten, Hefe- und Schimmelpilze verursachte Nagelmykosen
ohne Beteiligung des Nagelbettes.
Leichte Fälle von distalen und lateralen subungualen Nagelmykosen,
die durch
Dermatophyten, Hefe- und Schimmelpilze verursacht werden und auf bis
zu 2
Nägel beschränkt sind.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_DOSIERUNG _
Erwachsene und ältere Patienten
Der Nagellack sollte einmal pro Woche auf die befallenen Finger- oder
Fußnägel aufgetragen werden.
Eine zweimal wöchentliche Anwendung kann sich in einigen Fällen als
nützlich
erweisen.
Der Patient soll den Nagellack folgendermaßen anwenden:
1.
Vor der ersten Anwendung von Amorolfin AL ist es unbedingt notwendig,
die
erkrankten Teile der Nägel (vor allem die Nagelflächen) mit der
mitgelieferten Nagelfeile so gründlich wie möglich abzufeilen. Dann
muss
die Nageloberfläche mit einem Alkoholtupfer gereinigt und entfettet
werden.
Vor der nächsten Anwendung von Amorolfin AL müssen die befallenen
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Nägel erforderlichenfalls nachgefeilt und in jedem Fall mit einem
Alkoholtupfer gereinigt werden, um vorhandene Lackreste zu entfernen.
_ _
_ACHTUNG:_
Für die Behandlung befallener Nägel benutzte Nagelfeilen dürfen
für die
Pflege gesunder Nägel nicht verwendet werden.
2.
Den Nagellack mit einem der mitgelieferten wiederverwendbaren Spatel
auf
die ganze Fläche des erkrankten Nagels auftragen und 3-5 Minuten
trocknen lassen. Den Spatel nach Gebrauch mit demselben Alkoholtupfer
reinigen, der zuvor zur Reinigung des