Amoxicillin plus Heumann 500/125mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Amoxicillin-Trihydrat; Kaliumclavulanat

Verfügbar ab:

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG (8120809)

ATC-Code:

J01CR02

INN (Internationale Bezeichnung):

Amoxicillin trihydrate, potassium clavulanate

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Amoxicillin-Trihydrat (13209) 574 Milligramm; Kaliumclavulanat (21872) 148,9 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2002-10-02

Gebrauchsinformation

Packmittelmanuskript Nr.
64000/012/03/6a
AMOXICILLIN PLUS HEUMANN 500/125
MG FILMTABLETTEN
Seite 1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION F
ÜR ANWENDER
AMOXICILLIN PLUS HEUMANN 500/125 MG FILMTABLETTEN
Filmtabletten mit 500 mg Amoxicillin und 125 mg Clavulansäure
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage
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möchten
Sie
diese später nochmals lesen.
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Wenn
Sie
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Fragen
haben, wenden Sie sich an
Ihren Arzt oder Apotheker.
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gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
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Wenn
Sie
Nebenwirkungen
bemerken, wenden Sie sich an
Ihren Arzt oder Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage
angegeben
sind (siehe Abschnitt 4.).
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Amoxicillin plus Heumann 500/125 mg und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Amoxicillin plus Heumann 500/125
mg
beachten?
3.
Wie ist Amoxicillin plus Heumann 500/125 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Amoxicillin plus Heumann 500/125 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST AMOXICILLIN PLUS HEUMANN 500/125 MG UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Amoxicillin plus Heumann 500/125 mg ist ein Antibiotikum und wirkt
durch das Abtöten von
Bakterien, die Infektionen verursachen. Es enthält zwei verschiedene
Wirkstoffe, Amoxicillin und
Clavulansäure. Amoxicillin gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln,
die „Penicilline“ genannt
werden und die manchmal
unwirksam (inaktiv) werden können. Der zweite Wirkstoff
(Clavulansäure) verhindert dies.
AMOXICILLIN PLUS HEUMANN 500/125 MG WIRD ANGEWENDET
zur Behandlung von akuten und chronischen Infektionen
unterschiedlicher Lokalisation und
Intensität, die einer oralen Behandlung zugängl

Fachinformation

F A C H I N F O R M A T I O N
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
AMOXICILLIN PLUS HEUMANN 500/125 MG FILMTABLETTEN
Filmtabletten mit 500 mg Amoxicillin und 125 mg Clavulansäure
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1
Filmtablette
enthält
574
mg
Amoxicillin-Trihydrat,
entsprechend
500
mg
Amoxicillin, und 148,9 mg Kaliumclavulanat, entsprechend 125 mg
Clavulansäure.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur
Behandlung
von
akuten
und
chronischen
Infektionen
unterschiedlicher
Lokalisation und Intensität, die einer oralen Therapie zugänglich
sind. Als Erreger
kommen Gram-positive und Gram-negative Mikroorganismen in Betracht,
deren
Resistenz
auf
Betalaktamase
beruht,
die
aber
empfindlich
gegenüber
Amoxicillin/Clavulansäure sind.
Wenn ein begründeter Verdacht besteht, dass oben genannte
Krankheitserreger als
Verursacher einer bestimmten Infektion in Frage kommen, kann die
Therapie mit
dieser Kombination bereits vor dem Ergebnis des Antibiogramms begonnen
werden.
Amoxicillin/Clavulansäure
ist
geeignet
zur
Therapie
der
folgenden
Indikationsbereiche:
-
Infektionen der oberen und unteren Atemwege, einschließlich
-
Otitis media,
-
akute Sinusitis,
-
akute Exazerbation einer chronischen Bronchitis,
-
Pneumonie,
-
Infektionen des Urogenitaltraktes,
-
Infektionen der Haut- und Weichteile.
National und international anerkannte Richtlinien für den
angemessenen Gebrauch
von antimikrobiellen Wirkstoffen sind bei der Anwendung zu
berücksichtigen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die Dosen werden jeweils als Gehalt an Amoxicillin/Clavulansäure
angegeben,
sofern nicht die Dosis eines Einzelbestandteils genannt wird.
Die Dosis von Amoxicillin plus Heumann 500/125 mg, die zur Behandlung
einer
bestimmten Infektion ausgewählt wird, sollte Folgendes
berücksichtigen:
-
die erwarteten Erreger und deren voraussichtliche Empfindlichkeit
gegenüber
antibakteriellen Wirkstoffen (siehe Abschnitt 4.4)