Amoxicillin Plus Heumann 875 mg/125 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Amoxicillin-Trihydrat; Kaliumclavulanat

Verfügbar ab:

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG (8120809)

ATC-Code:

J01CR02

INN (Internationale Bezeichnung):

Amoxicillin trihydrate, potassium clavulanate

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Amoxicillin-Trihydrat (13209) 999 Milligramm; Kaliumclavulanat (21872) 141 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2005-04-18

Gebrauchsinformation

Packmittelmanuskript Nr. 64000/004/05/6
AMOXICILLIN PLUS HEUMANN 875 MG/125
MG FILMTABLETTEN
Seite 1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
AMOXICILLIN PLUS HEUMANN 875 MG/125 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoffe: Amoxicillin-Trihydrat und Kaliumclavulanat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome
haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1.
Was ist Amoxicillin plus Heumann 875 mg/125 mg und wofür wird es
angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Amoxicillin plus Heumann 875
mg/125 mg beachten?
3.
Wie ist Amoxicillin plus Heumann 875 mg/125 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Amoxicillin plus Heumann 875 mg/125 mg aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen.
1.
WAS IST AMOXICILLIN PLUS HEUMANN 875 MG/125 MG UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
AMOXICILLIN PLUS HEUMANN 875 MG/125 MG WIRD ANGEWENDET
zur Behandlung von bakteriellen Infektionen. Als Antibiotikum wirkt
Amoxicillin plus Heumann 875 mg/
125 mg, indem es Bakterien abtötet. Es enthält zwei verschiedene
Wirkstoffe, Amoxicillin und
Clavulansäure. Amoxicillin gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln,
die „Penicilline” genannt werden
und die manchmal unwirksam (inaktiv) werden können. Der zweite
Wirkstoff (Clavulansäure)
verhindert dies.
Amoxicillin plus Heumann 875 mg/125 mg wird bei Erwachsenen und
Kindern angewendet zur
Therapie der folgenden Infektionen:
-
Infektionen des Mittelohrs (Otitis

Fachinformation

Fachinformation / SmPC 64000/026/05/6
AMOXICILLIN PLUS HEUMANN 875 MG/125 MG
FILMTABLETTEN
Seite 1
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SPC)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
AMOXICILLIN PLUS HEUMANN 875 MG/125 MG FILMTABLETTEN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Filmtablette enthält Amoxicillin-Trihydrat entsprechend 875 mg
Amoxicillin, und
Kaliumclavulanat entsprechend 125 mg Clavulansäure.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße bis fast weiße Filmtabletten, Abmessungen 21,5 x 10,0 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Amoxicillin plus Heumann 875 mg/125 mg Filmtabletten sind angezeigt
zur Behandlung
folgender Infektionen bei Erwachsenen und Kindern (siehe Abschnitte
4.2, 4.4 und 5.1):

Akute bakterielle Sinusitis (angemessen diagnostiziert)

Akute Otitis media

Akute Verschlimmerung einer chronischen Bronchitis (angemessen
diagnostiziert)

Ambulant erworbene Pneumonie

Blasenentzündung (Cystitis)

Nierenbeckenentzündung (Pyelonephritis)

Infektionen der Haut und Weichteile, insbesondere des
Unterhautfettgewebes
(Cellulitis),
Bisswunden
durch
Tiere,
schwere
Zahn-Abszesse
mit
sich
ausdehnender Cellulitis

Infektionen der Knochen und Gelenke, insbesondere Osteomyelitis
Offizielle
Richtlinien
und
Empfehlungen
zur
sachgerechten Anwendung
von
antibakteriell wirksamen Substanzen sind zu beachten.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierungsangaben
beziehen
sich
durchwegs
auf
den
Gehalt
von
Amoxicillin/Clavulansäure, es sei denn, Einzelbestandteile sind
ausdrücklich genannt.
Bei der Wahl der Dosierung von Amoxicillin plus Heumann 875 mg/125 mg
Filmtabletten
zur Behandlung einer bestimmten Infektion sollte Folgendes
berücksichtigt werden:

Die
zu
erwartenden
pathogenen
Erreger
und
deren
wahrscheinliche
Empfindlichkeit gegenüber der antibakteriellen Substanz (siehe
Abschnitt 4.4).

Die Schwere und Lokalisation der Infektion.

Das Alter, Gewic