Amoxicillin Trihydrat 11,5%

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Fachinformation Fachinformation (SPC)
18-02-2016

Wirkstoff:

Amoxicillin-Trihydrat

Verfügbar ab:

Veyx-Pharma GmbH (3220452)

ATC-Code:

QJ01CA04

INN (Internationale Bezeichnung):

Amoxicillin trihydrate

Dosierung:

114.8

Darreichungsform:

Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser

Zusammensetzung:

Amoxicillin-Trihydrat (13209) 114,8 Milligramm

Therapiegruppe:

Schwein; Kalb, noch nicht wiederkäuend

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1987-09-23

Fachinformation

                                FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
AMOXICILLIN-TRIHYDRAT 11,5 %, 114,8 mg/g, Pulver zum Eingeben für
Rinder
(Kälber), Schweine
Wirkstoff: Amoxicillin-Trihydrat
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 g Pulver enthält:
_Wirkstoff(e):_
Amoxicillin-Trihydrat 114,8 mg
(entsprechend 100 mg Amoxicillin)
Sonstige Bestandteile:
Lactose-Monohydrat 885,2 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Pulver zum Eingeben
Weißes bis fast weißes, kristallines Pulver
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1.
Zieltierart(en):
Kalb, Schwein
4.2.
Anwendungsgebiete unter Angaben der Zieltierart(en):
Zur Behandlung von folgenden durch grampositive und/oder gramnegative
Amoxicillin-empfindliche Keime hervorgerufenen Krankheiten bei
Kälbern,
Schweinen und Ferkeln:
Kälber:
Infektionen des Verdauungsapparates
Schweine:
Infektionen der Lunge und der Atemwege
Infektionen des Verdauungsapparates
Ferkel:
Infektionen des Verdauungsapparates
4.3.
Gegenanzeigen:
- Behandlung von gegen Penicilline und Cephalosporine
überempfindlichen
Tieren
- schwere Nierenfunktionsstörungen mit Anurie und Oligurie
- Vorliegen von ß-Lactamase-bildenden Erregern
- Anwendung bei ruminierenden Tieren und bei Pferden.
- Wegen möglicher Beeinträchtigung der Darmflora mit Todesfolge bei
Meerschweinchen, Hamstern und anderen Kleinnagern dürfen Penicilline
1
bei diesen Tierarten nicht angewendet werden.
4.4.
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Keine Angaben.
4.5.
Besondere Vorsichtmaßnahmen für die Anwendung:
_Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:_
Die Anwendung von Amoxicillin-Trihydrat 11,5 % sollte unter
Berücksichtigung eines Antibiogrammes erfolgen.
_Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:_
Zur Vermeidung einer Sensibilisierung oder einer Kontaktdermatitis
sind
direkter Hautkontakt sowie Einatmung bei der Be- oder Verarbeitung
un
                                
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